...反应类似于普通的酶联免疫吸附试验(ELISA)的测定过程;第二部分即通常的PCR检测，抗原分子的量最终由PCR产物的多少来反映。第一步中，首先用待测抗原(如牛血清白蛋白(ESA))包被微滴板孔，再加入相应的特异抗体，于是抗体就与...
参考资料医药经济；生物技术；实验技术；免疫学实验技术...为临床指标（局部反应、全身反应、生命体征检测）；第二部分为实验室指标（血生化、血常规、尿常规检测），但并非涵盖所有预防性疫苗临床试验中所需观察的安全性指标，对于一些开发中的特殊疫苗可能需要增加额外的监...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...。3次测定的数据均用量反应平行线测定法（2010年版药典二部附录XIV）计算相对效力。以3次相对效力的几何均值为其体外相对效力。以参考品为标准，供试品相对效力应不小于0.5，判为合格。附录ⅩB重组人促红素体内生物学活...
词条2010年版药典附录...盐缓冲液、pH7.6无菌磷酸盐缓冲液按缓冲液（2010年版药典二部附录XVD）配制后，过滤，分装，灭菌。如需要，可在上述稀释液灭菌前或灭菌后加入表面活性剂或中和剂等。3.0.9%无菌氯化钠溶液取氯化钠9.0g，加水溶解使成1000ml，...
词条2010年版药典附录...稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为+162°至+169°。吸收系数：取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部...
词条...液制成每1ml中含3000单位的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨA和B），应澄清无色。分子组分比：取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液后，加入等体积的缓冲液（取浓缩胶缓冲液2.5ml、20%十二烷基硫酸钠溶液2.5ml、0.1%...
词条...液制成每1ml中含3000单位的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨA和B），应澄清无色。分子组分比：取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液后，加入等体积的缓冲液（取浓缩胶缓冲液2.5ml、20%十二烷基硫酸钠溶液2.5ml、0.1%...
词条...液制成每1ml中含3000单位的溶液，依法检查（2010年版药典二部附录ⅨA和B），应澄清无色。分子组分比：取本品，加水溶解并制成每1ml中含2mg的溶液后，加入等体积的缓冲液（取浓缩胶缓冲液2.5ml、20%十二烷基硫酸钠溶液2.5ml、0.1%...
词条...稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为+162°至+169°。吸收系数：取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部...
词条...稀释制成每1ml中约含10mg的溶液，依法测定（2010年版药典二部附录ⅥE），比旋度为+162°至+169°。吸收系数：取本品，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1ml中约含10μg的溶液，照紫外－可见分光光度法（2010年版药典二部...
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