...督管理局（SFDA）于9月21日在其网站向社会公开征求对《医疗器械监督管理条例（修订草案）》（下称《修订草案》）的修订意见。现行《医疗器械监督管理条例》（下称现行《条例》）于2000年4月1日开始实施，只有6章48条，征...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...开始向世界卫生组织提供，用于其他国家的疾病预防。在医疗器械方面，中国可生产3000多个品种，其中，数字X光机、磁共振、超声、CT等技术含量高的诊断治疗类产品在市场上占据了一定份额。截至2007年底，中国共有药品生产...
医药产业药品天地；药界风云；动态...质量合格、安全有效的药品。首先，公司密切关注药品和医疗器械政策法规方面的发展动态，及时组织相关人员学习，领悟其中精神实质，并将其贯彻于日常工作中。同时，在质量管理体系的建设中，引进先进的质量管理经验，...
医药产业药品天地；药界风云；动态...发展的医械产业更需规范化助力本报记者刘正午摄修订《医疗器械监督管理条例》将加速行业洗牌，届时产业将更加规范，发展将更有后劲国家食品药品监督管理局（SFDA）于9月21日在其网站向社会公开征求对《医疗器械监督管...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前“配套规章”执行中遇到的具体问题，经研究，对企业...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...药品监督管理局副局长刘怡、张敬礼、吴浈分别就食品、医疗器械、药品安全当前的形势和存在的问题进行了分析，并针对问题提出了2009年的监管举措。药品以“保安全”为中心国家食品药品监督管理局副局长吴浈说，2009年，...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备本报记者在2008全国医疗器械监督管理工作会议上了解到，《医疗器械召回管理办法》有望在今年上半年发布实施（相关征求意见稿已在SFDA网站上公布，详见3月26日本报2版报道）。继药品召回制度建立之后，医械召回制度也即将...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...国范围内开展了“关爱生活、关爱健康”拒绝虚假药品、医疗器械、保健食品广告宣传日活动。看点：一是增强公众对违法虚假广告的识别能力；二是发挥社会对药品、医疗器械和保健食品广告发布的监督力量；三是引导新闻媒...
医药产业医药经济；分析与评论近日，国家食品药品监督管理局医疗器械司发布了《关于征求医疗器械召回管理办法（初稿）修改意见的函》。现公开征求修改意见，并请于2006年12月30日前将修改意见反馈该司。（联系人：邓刚；电话：（010）88331111；传真：...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...国家食品药品监管局副局长张敬礼出席在北京召开的全国医疗器械专项整治工作会议暨专题培训班时强调，各级医疗器械监管部门要进一步增强做好医疗器械监管工作的信心和决心，集中精力解决好医疗器械专项整治的重点、难...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备