为加强医疗器械生产企业的监督检查，突出重点，提高监督效果，广东省食品药品监督管理局部署了2008年医疗器械生产企业监督检查计划。指导思想是：以全方位监督与进一步深化企业质量信用等级评定相结合，推进企业诚信...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...许琳报道今年下半年，国家食品药品监管局将进一步加大医疗器械专项整治力度，全面推进医疗器械注册资料核查工作，加强对医疗器械生产企业的监督检查，确保医疗器械专项整治工作取得实效。7月23日，国家食品药品监管局...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...行安全责任，根据《食品安全法》、《药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《化妆品卫生监督条例》等有关法律、法规，制定本规定。第二条县级以上食品药品监督管理部门应当按照本规定的要求，建立食品药品安全&ld...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊... （一）严厉查处无证生产经营行为，打击制售假劣药品医疗器械违法活动。 预期目标：查处一批制假售假大案要案，取缔一批违法生产经营企业，捣毁一批制假售假窝点，净化药品、医疗器械市场，保证人民群众用药安全...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规拼音：yīliáoqìxièbiāozhǔnguǎnlǐbànfǎ（shìxíng）《医疗器械标准管理办法(试行)》于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，自2002年5月1日起施行。第一章总则第一条为了加强医疗器械标准工作，保证医疗器械的安...
词条法规文件国家药品监督管理局局令第31号《医疗器械标准管理办法》(试行)于2001年11月19日经国家药品监督管理局局务会审议通过，现予发布。本办法自2002年5月1日起施行。局长：郑筱萸二○○二年一月四日医疗器械标准管理办法（试行）...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...到一些便利，包括减免部分药品注册检验批次，豁免部分医疗器械注册临床试验，启动创新药品注册的特殊审批程序“绿色通道”等。具体举措中，九项内容涉及“简化行政审批手续”。如“对变更原料药产地、变更药品生产企...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品，类代号为6864。二、技术审评要点：（一）产品名称的要求：产品名称应以预期用途为依据命名，产品名称为一次性使用手...
词条法规文件；手术...管理局）： 为贯彻《行政许可法》，须对2000年版《医疗器械生产企业监督管理办法》进行修订。根据《医疗器械监督管理条例》，我局起草了《医疗器械生产企业监督管理办法》（征求意见稿）（见附件），现印发你们征...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...市食品药品监督管理局（药品监督管理局）： 根据《医疗器械生产监督管理办法》（局令第12号）等有关规定，国家局制定了《医疗器械生产日常监督管理规定》。现印发你们，请遵照执行。 ...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规