...2天为一疗程，共9个疗程。在1期剂量逐渐增加的研究中，主要终点是确定CMP治疗第一个疗程的剂量限制毒性发生率，以定义卡非佐米的最大耐受剂量（MTD）。在2期研究中，主要终点是评估CMP的总缓解率（ORR）。在1期研究中，24...
医药产业药品天地；药界风云；新药...的2个III期临床（Studies108、110）获得成功，达到了研究的主要终点。吉利德已计划在2016年第一季度向美国和欧盟提交TAF治疗乙肝的上市申请。TAF的优势：低于Viread的1/10剂量时，就具有非常高的抗病毒效果Viread属于新型核苷酸类...
医药产业药品天地；药界风云；新药...最终于上周公布，人们纷纷猜测数据可能被操纵，试验的主要终点出现180度大转弯。结果显示，Vytorin(10mg依替米贝+80mg辛伐他汀)在减缓动脉硬化恶化方面并不比80mg的辛伐他汀（Zocor的通用名）更有效。去年11月，默克和先灵葆雅...
医药产业医药经济；环球...和残疾的次要因素，但现在已经是全球范围内导致死亡的主要原因之一。未来20年全世界高血压患病人数有可能增长60%。其中发展中国家和地区的增长将更为显著，达到80%，发达国家增长大约24%。快速增长的心血管疾病患者人数...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...素是有益的。最后，作者认为，要想成功开发罕见病药，主要还是找准靶向，确定合理的临床替代标记，并在研发过程中与FDA保持沟通。近年来，FDA也在加强这方面的宣传辅导，让企业充分理解罕见病药开发指南的精髓，避免走...
医药产业药品天地；药界风云；新药...国国立卫生研究院资助Obeticholicacid的Ⅱb期临床研究达到主要终点，Intercept制药公司遂在今年初加快了该药的开发速度。此前，投资者对Obeticholicacid一些严重的副作用报告心存担忧，而其Ⅲ期治疗原发性胆汁性肝硬化乐观的数据...
医药产业药品天地；药界风云；新药...脉再通前将患者分为大剂量注射环孢素组合对照组。复合主要终点是全因死亡、入院初期心衰恶化、因心衰再次入院或者1年内出现不良左心室重构。不良左心室重构的标准为：组心室舒张末期容积至少增加15%。研究结果显示，...
医药产业药品天地；药界风云；新药...脱脂乳，可用细针头注射。充水小室含有药物，构成脂粒主要重量。脂质采用了诸如磷脂和甘油三脂等天然物质。少量脂质可在体内快速清除，调节作为药物载体的脂质可控制在1～30日。斯基公司已完成DepoDur7个临床试验。在2个...
医药产业药品天地；药界风云；新药...氟达拉滨（F）+环磷酰胺（C）联合治疗（FC）。该研究的主要终点是无进展生存期（PFS），由独立审查委员会（IRC）评估；次要终点包括总缓解率（ORR）、完全缓解率（CR）、总生存期（OS）、患者自我报告结果、实现缓解的时间...
医药产业药品天地；药界风云；新药...国ACEI类药物的销量冠军。在它取得辉煌成就的几年里，主要做了两件对营销具有非凡意义的事情。一是宣传组织ACE（血管紧张素转化酶）是ACEI治疗的重要靶点。相比较其他ACEI类药品，洛汀新的特点是高组织亲和力，因此，它在...
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