...对密度（水=1）1.94稳定性：稳定危险标记：14（有毒品）主要用途：用途小型灭火剂，还用作矿物浮选剂和涂料的渗透剂该物质对环境有危害，对水体和土壤可造成污染，在人类重要食物链中，特别是中水生生物中发生生物蓄积...
词条...胞工程、酶工程等。现代生物制品常是两者综合的产物。主要生物制品：生物制品主要有：各类菌苗、各类疫苗、类毒素、抗毒素、各类干扰素、酶制品、免疫调节剂、血浆蛋白、转移因子、淋巴因子、单克隆抗体以及单克隆抗...
词条生物制品；生物学...表的适用范围中明确仪器所使用的方法学。（六）产品的主要风险：凝血分析仪在进行风险分析时应依据YY/T0316-2008《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》，至少应包括表1内容，企业还应根据产品的自身特点确定其他危害。表1...
词条法规文件...和气化煤气。干馏煤气包括高温、中温、低温干馏煤气，主要成分是烷烃、烯烃、芳烃、一氧化碳和氢气等可燃性气体，并含有少量的氮气、二氧化碳等不可燃气体，热值较高，约为1.7×104～2.5×104kJ／m3。气化煤气包括发生炉煤...
词条...音：MaidimeisuPian标准号：拉丁文或英文：TABELLAEMIDECAMYCINI主要活性成分：含麦迪霉素性状：肠溶衣片，除去肠溶衣后，显白色或类白色。鉴别：取，除去肠溶衣后，研细，照以下鉴别法试验。（1）取的细粉适量（约相当于麦迪霉...
词条...依据命名。B型超声诊断仪是指频率范围在2～7.5MHz以内，主要采用B型成像方式，用于医学临床诊断的通用设备（依据GB10152-1997标准）。依据GB10152-1997标准，其产品名称应为B型超声诊断设备，但在实际应用中常采用的名称有：B型...
词条法规文件...研究资料以确定产品的实际稳定性。9．一般性能要求：主要包括物理性能、化学性能、生物性能等方面的要求及其制定依据。应包括但不限于以下内容：（1）物理性能注射器类产品主要包括产品外观、结构、各组件的颜色、尺...
词条法规文件...器。冲盂水流能沿整个盆底旋转。（3）器械盘：器械盘主要用于吊挂或放置高、低速手机、三用枪等。盘面上可放置治疗所需的常用药物和小器械。器械盘的边缘装有观片灯，器械盘的下部装有手机的水气路和手机工作气压表...
词条法规文件...术审评工作，帮助审评人员增进对该类产品原理、结构、主要性能、预期用途等方面的理解，把握技术审评工作的基本要求和尺度，以便对产品安全性、有效性作出系统评价。本指导原则是对超声多普勒胎儿监护仪的一般要求，...
词条法规文件...情况及产品变更情况记录（二）风险管理资料：本要求的主要参考和依据是2009年6月实施的医药行业标准YY/T0316-2008idtISO14971:2007《医疗器械风险管理对医疗器械的应用》（下称医疗器械风险管理标准）。申报方应提供注册产品的...
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