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  • 10只最具前途的治疗性疫苗可以治愈某些疾病

    ...种抗原。ImmunoCellularTherapeutics在结束候选疫苗ICT-107的Ⅰ期临床试验后,最近开始进行其Ⅱ期临床试验。该Ⅰ期临床试验纳入16例新诊断的胶质母细胞瘤患者,3年整体存活率为55%。患者除了接受标准治疗(手术、放疗和化疗)外...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • 中国临床试验产业蓄势待发

    有数据显示,目前,全球每年用于药物临床研究的费用日趋增加,已达到约80亿美元的规模。根据市场调查公司CMR的统计,2000年~2006年,从全球病人的贡献程度来看,在全球开展的药物临床试验中,美国占41%,德国占7%,法国占...

    医药产业药品天地;药界风云;数据与行业分析
  • SFDA公开征求《保健食品功能范围调整方案》意见

    ...哌丁胺,将造模前禁食时间从16h改为20h。促进消化:调整临床症状积分。对胃粘膜损伤有辅助保护作用:动物试验对现有方法的设计、具体操作和过程控制措施进一步标准化,如修改动物模型分类和建立方法;完善急性胃粘膜损...

    医药产业行业资讯;保健品行业
  • 抗血栓药市场火爆巨头争相掘金新药研发

    ...,可于1小时内排泄出系统,在一项名为《PHOENIX》的Ⅲ期临床试验中,坎格雷洛相比氯吡格雷具有降低出血风险的效用。然而,在2014年2月,美国FDA顾问小组拒绝推荐批准坎格雷洛,理由是在临床试验设计上存在缺陷。默沙东的Vo...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 医疗器械不良事件及其产生原因分析

    ...威部门批准的,它在上市前必须通过化学、物理、生物、临床等一系列安全性评价,其质量应该是有保证的,那么,为什么还会产生不良事件呢?导致医疗器械不良事件产生的原因又有哪些呢?我国自1998年相继出现了聚丙烯酰...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 北京金赛狮生物制药抗sars药物

    ...赛狮公司正在进行各方面的努力,尽快将这两种药物推向临床并最终推向市场,为国家防治SARS工作做出一份贡献。1、防治SARS的反义核酸喷雾剂反义核酸技术是二十世纪七十年代末发展起来的新技术,并在人类基因组计划取得成...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 山西太行药业启动中药注射剂安全性再评价

    ...代药物制剂技术与传统中医药相结合的产物,是基于长期临床验证的传统中药的一个创新剂型,中药注射剂产业年销售额已经超过200亿元,每年有4亿人次使用中药注射剂,特别是心脑血管疾病、抗肿瘤、抗病毒以及一些急重症...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国率先完成甲型流感疫苗临床试验

    ...,由北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗临床试验揭盲会在京举行,初步结果显示疫苗对人体安全有效。据了解,这是全球首个完成初步评价的甲流疫苗临床试验。分析结果显示,临床试验用疫苗在接种一针后可...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 新药研发:再给失败一次成功机会

    ...前十大失败案例造成的损失达13.2亿元,保守估计,2013年临床试验失败造成的损失在20亿美元左右。据国外研究人士分析,到2018年,整个制药业的RD投入将由2004年的879亿美元上升到1494亿美元。药物开发的成本正不断上升,几千个...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • Nature:葛兰素史克宣布开放原始试验数据

    ...头葛兰素史克(GSK)宣布将向研究人员系统地提供作为它临床试验基础的详细的原始数据宝库,从而获得了科学家们的鼓掌欢迎。GSK的行动是该行业的大玩家做出的第一个这样的承诺,这还仅仅只是个开始。欧洲药品管理局(EMA...

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