...：1）有效性不足的新药(10个新药，占全部药物的67%)；2）临床试验设计存在缺陷的新药(5个新药，占全部药物的33%)。没有药物因为安全性问题而未能通过FDA审批。表2005-2015年未通过美国FDA审批抗肿瘤新分子实体药物上市申请原因...
医药产业药品天地；药界风云；新药...医学的道路，倡导循证的中医药学。中药物的理论体系和临床实践与西医有较大的不同，因此，本书力图将与循证医学相关的方法学与中医药临床评价研究进行慎重的、有机的结合、所介绍的方法有利于促进中医药的临床研究质...
参考资料医源资料库；医源书店；中医...国具有很高的发病率，应积极鼓励和支持这些特殊瘤种的临床研究，促进中国特色肿瘤药物研发。”中国人民解放军南京八一医院副院长秦叔逵在近日举办的“肿瘤治疗艺术-成就未来”研究者高峰论坛上如是说。中国特殊肿瘤...
参考资料行业资讯；临床快报；肿瘤相关...代表着美国主流医学界的立场，它的研究结论往往左右着临床医生的选择和政府决策。直至今日，在很多人第一眼看来，这都是一个设计精美、流程严谨、样本量充足的高水平试验。研究者是澳大利亚墨尔本大学运动医学中心的...
参考资料行业资讯；临床快报；中医临床快报各国家药品临床研究基地，各药品临床研究培训中心： 为了推动我国《药品临床试验管理规范》的全面实施，提高药品临床研究的整体水平，国家药品监督管理局在北京大学(原北京医科大学)等六所大学设立了国家药品监督...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...近的大学医院，抢救结束后，医生请她签署加入一项新药临床研究。Syvenky太太已年过70，比常规的临床研究受试者年龄大得多，而且病况复杂，一般的临床试验很少接纳像她这样的高龄、高风险患者。临床实践缺口大目前，美国...
医药产业药品天地；药界风云；新药美国生物技术公司Plexxikon正在进行临床试验的PLX4032，引发了医药界关于设计临床试验方案的争议。该新药是用于治疗致命的黑色素瘤，小型临床试验数据取得令人吃惊的效果。现在，它的关键临床研究方案由于包含一对照组而...
医药产业行业资讯；业界动态...法目前尚不统一。根据其研究对象的特征可分为三类：①临床试验（clinicaltrial），②现场试验（fieldtrial），③社区干预试验（communityinterventiontrial）。 临床试验以病人为研究对象，目的是评价某种疾病或状态的一种或多种...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；流行病学...nlínchuángshìyànzhǐdǎoyuánzé《治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则》由国家食品药品监督管理局于2012年5月15日国食药监注[2012]122号印发。治疗糖尿病药物及生物制品临床试验指导原则一、介绍：本指导原则为糖尿病的...
词条法规文件□李全智新疆维吾尔自治区中医医院提高中医临床研究水平，在重点疾病的研究上取得国内领先、国际认可的突破性进展，进而总结出一套可供中医临床研究效仿的有效方法，推动中医药防病治病自主创新能力的提高，是国家中...
医药产业医药经济；中医药行业