【摘要】结合骨伤科新药临床试验中脱落病例问题，探讨其产生原因与管理措施。【关键词】药物临床试验;受试者;脱落病例在骨伤科新药临床试验中，脱落病例问题普遍存在，数量过多可增加试验成本、影响进度、延长试验周...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代医院管理杂志；2009年第7卷第12期...器械质量管理体系的相关要求，注册检验合格的方可进行临床试验或者申请注册。办理第一类医疗器械备案的，备案人可以提交产品自检报告。第十七条申请注册检验，申请人应当向检验机构提供注册检验所需要的有关技术资料...
词条部门规章；医疗器械...后一次）招募工作于2015年8月开始。当今对房颤的了解以临床对照试验中所收集的数据为基础。在作为评估新疗法有效性和安全性的基础的同时，这些试验无法代表日常临床实践。因此，有关该疾病的实际负担和控制仍存在不确...
医药产业医药经济；环球...）治疗后有起色的患者。 利用马拉韦罗治疗经验临床试验计划登记患者的筛选样本，回顾性分析得出结论：在使用HIVV3基因定型分析和Trofile(TM)（原先在临床试验计划中使用的重组细胞表型试验）进行检测的患者之间，...
参考资料行业资讯；临床快报；HIV/AIDS...目按照附件一～三中相应的申报资料项目提供。 7．临床试验资料： 要求进行临床试验的，应当按照附件一～三中相应的申报资料项目要求，在临床试验前后分别提交所需项目资料。不要求进行临床试验的，可提供有关...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...结果显示常规的PCI表现为是一个安全的血管重建过程，其临床并发症的发生率较低，其中死亡率为0.3%，心肌梗死率为1.0%，出血率为3.4%。RIVIERA登记是在2002年至2005年之间进行的，在这期间经皮冠状动脉介入治疗(PCI)和附属医学治...
参考资料行业资讯；临床快报；心脑血管相关...括改善肌肉强度以及一些简单和复杂动作的表现。不过，临床转诊提供这些运动时仍有一些需要注意，因为有关副作用的报告资料有限。 回顾的限制包括，纳入的试验中，有些中断率很高，研究方法一般不佳，资料有异质性...
参考资料行业资讯；临床快报；老年医学...发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使...
词条法规文件...发布医疗机构制剂广告。发生灾情、疫情、突发事件或者临床急需而市场没有供应时，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门批准，在规定期限内，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使...
词条法规文件...选择性患者，回顾性比较了真实世界中两种支架的一年期临床结果。该研究结果公布在Washington,D.C.举行的心脏研究基金会（CRF）第18届经导管心血管治疗（TCT）年度科学研讨会上。 该研究主要终点为1年期的靶血管血运重建（...
参考资料行业资讯；临床快报；心胸外科