...对照药品，最后据此形成类似于《药品参比制剂目录》的数据库。这种方法区别于日本只是采用体外检测数据的做法。药品审评中心的专家表示，《药品制剂参比目录》的建立，将极大地促进我国药品制剂工艺的提高，推动药品...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...保障供应。3.尽快建立新药儿童临床试验数据及用药信息数据库，避免重复目前研发的主要阻碍是临床试验成本较高、受试者参与度低，建议加快建立新药申请时提供相关儿童临床试验数据及用药信息的制度，已上市药品生产企...
医药产业药品天地；药界风云；动态根据丁香园Insight-ChinaPharmaData数据库最新统计，2015年6月CDE共承办新的药品注册申请有783个（以受理号计，下同），与5月份（797个）几乎持平。2015年上半年已经走完，至此我们来回顾下2015年上半年CDE承办药品注册申请的数量情...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，旨在确定Gevokizumab能够对NIU起到积极的治疗作用。Insight数据库显示，这样一款具有潜力的单抗药物于2013年3月在我国申报，同样在2014年的最后一天有所收获，临床申请被予批准。作者：
医药产业药品天地；药界风云；新药...开一是构建了已上市药品、药用辅料、溶出度测定方法等数据库，使药品技术审评建立在科学、量化的基础上。二是以仿制药为切入点，制定了化学药品仿制药电子申报资料格式，启动了电子申报，提高审评审批效率。三是通过...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...12月的中国知识基础设施工程（CNKI）和中国生物医学文献数据库(CMB)，筛选其中的中医药系统评价、Meta分析或荟萃分析文献全文，提取有关中医药治疗和对照干预措施的详细资料，进行分析评价。检索后纳入研究的111篇中医药系...
医药产业医药经济；中医药行业...复方制剂，该药由先灵葆雅公司研发。据世界上三大药物数据库之一的ADIS药物研发数据库公布的数据，这只复方制剂所采用的给药装置为美国先灵葆雅公司的多剂量干粉吸入装置(Twisthaler)。由于莫米松和Indacaterol这两只长效药物...
医药产业药品天地；药界风云；新药...最佳科学证据，权衡这样做能否利大于弊。显然，在证据数据库这一点上往往是信息相对匮乏的。一种新药可能有效，也可能无效；有时甚至出现意想不到的严重副作用；有时FDA也不十分清楚治疗患者时最合适的用药剂量是多少...
医药产业药品天地；药界风云；动态...乃至暂停生产和销售。（三）建立特殊审批新药注册申请数据库，加强公众的监督。国家局将针对特殊审批新药注册申请设定相应的数据库，将重要的临床试验信息收录，并于药品审评中心网站对外发布必要的特殊审批新药注册...
医药产业药品天地；药界风云；新药根据丁香园Insight-ChinaPharmaData数据库最新统计，2015年11月CDE共承办新的药品注册申请有487个（以受理号计，下同）。受到11月11日发布的230号公告和临床自查核查结果影响，11月份申请数量持续降低，再创2015年最低申报纪录。从审...
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