临床评价方法

...，每周测体重一次，每日测量一次饲料或饮水消耗量。6.5临床观察：观察期限一般为14d/28d，每天一次，观察并记录皮肤、被毛、眼、黏膜的改变和呼吸系统、循环系统、神经系统、肢体活动、行为方式等变化发生的时间、程度...

词条化学品毒理学评价程序和试验方法；中华人民共和国国家职业卫生标准；毒理学；毒性试验

...周期是每周7d，但考虑到实际情况，每周也可染毒5d。6.5临床观察：试验期内每天至少观察一次，必要时增加观察次数。对附加组还要增加至少28d。观察期间对动物的任何毒性表现均应记录，记录内容包括发生时间、程度和持续...

词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；经皮毒性

...定，按相应的标准要求进行，应全部合格。（十）产品的临床要求：临床试验机构应为国家食品药品监督管理局认定公布的临床试验基地。临床试验应按照《医疗器械临床试验规定》及《医疗器械注册管理办法》附件12的要求进...

词条法规文件

...续染毒1年以上，小鼠通常为一年半，大鼠通常为2年。6.5临床观察：6.5.1试验期内每天至少详细观察一次，还应增加必要的观察次数并采取适当的措施尽量减少动物损失，如对死亡动物进行解剖，对质弱或濒死动物隔离、处死并...

词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；毒理学；经口毒性

观测者操作特性曲线

...的信号检出理论（signaldetectiontheory，SDT）为基础，以心理临床评价的观测者操作特性曲线的解析和数理统计处理为手段的评价法，简称ROC曲线。它是一种以信号检出概率方式，对成像系统在背景噪声中微小信号的检出能力进行解...

词条医学影像技术学

...其用途做出更深层次的评估。如果不同型号、规格产品的临床应用不相同，则注册登记表、注册产品标准及说明书中应分别列出各型号、规格产品的预期用途。（七）产品的主要风险：血糖仪的风险管理报告应符合YY/T0316-2008《...

词条法规文件

全民健康科技行动方案

...死亡率2％提供技术支撑；解决10余项心脑肺血管疾病防治临床关键技术问题，降低我国心脑肺血管疾病的致残率和死亡率；制定10余项为权威性专业学会认可、采纳或推广的心脑肺血管疾病临床治疗方案，获得10～15个有自主知识...

词条

...。染毒柜应保持一定的负压，以防受试样品意外漏出。6.7临床观察：试验期内每天至少观察一次，必要时增加观察次数。对附加组还要增加至少28d。观察期间对动物的任何毒性表现均应记录，记录内容包括发生时间、程度和持续...

词条中华人民共和国国家职业卫生标准；化学品毒理学评价程序和试验方法；吸入毒性；毒理学

心肺功能运动试验

...理生理机制，可用于疾病的诊断，评价病情的进展，指导临床决策，判断疾病的疗效及预后。心肺运动试验作为临床上综合评价呼吸、心血管及代谢功能的基本手段，其应用已日趋广泛。操作名称：心肺功能运动试验适应证：心...

词条医疗技术名

...术指导原则一、概述：药物必须制成适宜的剂型才能用于临床。制剂研发的目的就是要保证药物的安全、有效、稳定、使用方便。如果剂型选择不当，处方、工艺设计不合理，对产品质量会产生一定的影响，甚至影响到产品的药...

词条法规文件