...上指出，有些项目是否能考虑实行备案制、有些药品三期临床试验是否没必要经过审批、一些审批权是否还需要放到中央等问题，都需要落实到修改意见中。据他介绍，原《药品管理法》的诸多问题早在2007年就暴露出来，但随...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊...平台已经基本评审结束，包括把重点放到技术升级，还有临床的早期评价，支持方式是滚动支持后补助支持的方式。中药现代化刚才李泊溪教授做了非常精彩的，从战略上考虑。整个中药现代化，同时启动了中药现代化产业基地...
医药产业医药经济；分析与评论医疗器械在医院临床诊疗中的作用越来越突出。中华医学会医学工程学分会主任委员彭明辰告诉记者，目前的临床诊疗与医疗器械的相关联程度已经达到了55%，但同时，我国重产品生产审批、轻临床安全使用的问题长期存在，临...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...面，包括精细化工、合成、纯化、制剂、药理毒理技术、临床组织和市场策划等。企业应依据自身实力，积极与国内有实力的单位密切合作，选择适合企业发展的创新项目进行开发。第三，要做前期和临床前研究。随着创新药物...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...在缺陷中医本科教育目前普遍采用的是现代医学的基础、临床和实习三段教学模式。在中医教育中存在着：中医基础课程、古典医籍等各门课程所讲解与传授的知识范围比较狭窄；临床实践教学环节时间过短、带教人员数量不够...
医药产业医药经济；中医药行业...同探讨在转化医学及新药研发上可能的合作。“赛诺菲在临床药物开发上具有丰富的经验，能够帮助我们将实验室中的研究成果，尽快转化为真正能够用于治疗患者疾病的药物。”沈阳药科大学副校长李炜芳对《中国科学报》记...
医药产业医药经济；企业观察...CRO）承担了将近1/3的新药开发的组织工作。在II期和III期临床试验中，有CRO参与的占2/3，CRO的市场规模已达到125亿美元。研发外包涌向亚洲CRO作为产业分工的产物，将长期存在并继续增长。据预测，2010年全球CRO市场将达到360亿美...
医药产业医药经济；要闻...物的合理使用需要引导和规范，尤其是在农村市场。而居临床用药额首位的抗生素的合理用药和需求结构的变化，更应引起药企的关注，并积极采取措施、理性引导消费。特别要注意的是，严格喹诺酮类抗生素的临床推广和规范...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...服务平台，承担了39个新药创制国家重点扶持项目，取得临床批文12个，获得专利2项。那么，什么是CRO？“一般来说，CRO是ContractResearchOrganization的缩写，即‘合同研究组织’，指依据合同提供医药技术服务的公司。”泰州新生源...
医药产业医药经济；要闻...体看待，它就是治病的良药。中药之害在医不在药。中药临床是否安全的关键，不在于自身是否有毒性，而是在于临床能否合理应用“龙胆泻肝丸事件”始于上个世纪90年代至本世纪初。由于外国人不懂中医药、不按中医理论辨...
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