...与的国家973计划中医基础理论专项“若干中药成方的现代临床与实验研究”日前在沪启动。据该课题组负责人华山医院董竞成教授介绍，在今后的5年时间里，项目组专家将对已上市的若干中成药进行疗效再评价，以期建立符合...
医药产业医药经济；中医药行业...仿制药医药学研究基础相对薄弱，尚不能达到被仿制药的临床疗效，因此，将启动仿制药一致性评价工作。中商情报网医药行业研究员徐思权在接受《中国产经新闻》记者采访时表示：“仿制药质量一致性评价旨在通过质量一致...
医药产业药品天地；药界风云；动态...员会(RDPAC)已经开始在京、广、穗展开药品一致性评价和临床试验的媒体座谈会。由于早期批准的仿制药医药学研究基础相对薄弱,部分仿制药质量与被仿制药差距较大,尚不能达到被仿制药的临床疗效。有业内专家就指,一致性评...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...仿制药质量与被仿制药差距较大，尚不能达到被仿制药的临床疗效，提高仿制药质量对维护公众健康意义重大。《国家药品安全“十二五”规划》明确提出要用5～10年时间，对2007年修订的《药品注册管理办法》实施前的仿制药...
医药产业药品天地；药界风云；动态...与的国家973计划中医基础理论专项“若干中药成方的现代临床与实验研究”日前在沪启动。据该课题组负责人华山医院董竞成教授介绍，在今后的5年时间里，项目组专家将对已上市的若干中成药进行疗效再评价，以期建立符合...
医药产业药品天地；药界风云；动态...做好前期调研工作，预判可能停产或断供的品种，并根据临床可替代性与否分类。其次，针对临床不可替代的品种，一方面，鼓励具有文号实力较强的企业从社会责任的角度出发积极进行一致性评价;另一方面，从国家安全的角...
医药产业药品天地；药界风云；动态...所撰写的博士学位论文《循经取穴治疗功能性消化不良的临床疗效评价与中枢响应特征研究》，经全国优秀博士学位论文评选专家专题会议审定，荣获2012年全国优秀博士学位论文，同时也是今年获此殊荣的百篇论文中唯一一篇...
医药产业医药经济；中医药行业...越多，药品质量升级换挡提速。眼下业界关心的是，药物临床试验承接能力能否满足需求?尤其是BE试验。目前，即便每个具有资质的临床基地全年排满档期，能完成的品种也有限。然而，须在2018年底前完成的基药口服固体制剂...
医药产业药品天地；药界风云；新药...启动。这是迄今为止在全国范围内首次就单一病种的中医临床疗效评价展开的国家级科研合作。课题由北京和上海两所中医药大学共同承担。北京中医药大学东直门医院、上海中医药大学曙光医院、中国人民解放军302医院、北......
医药产业医药经济；中医药行业...药的数据，已在欧、美、日上市的进口仿制药分享其国外临床研究数据，以上数据的获得将大力促进我国药品一致性评价的发展。2.非基药口服药产品再次重申“三年”时限征求意见稿公布了2018年底前须完成仿制药一致性评价品...
医药产业药品天地；药界风云；动态