...物利用度和等效性研究，重点提高固体口服制剂溶出度等质量指标，在临床疗效和安全性方面做到与国际先进水平一致。进一步完善质量评价体系，加快建立药品杂质标准品库、质量评价方法和检测平台。加强品牌建设，形成一...
医药产业医药经济；要闻...中国驰名商标的药品得0分。二、主观指标（14分）（一）临床疗效评价（5分，专家打分）根据临床疗效评价文献资料和临床用药经验进行评价，如不能掌握足够的文献资料和临床经验，也可参照药品质量稳定性和获表彰情况等...
医药产业医药经济；招标采购...，作为医疗器械管理的特殊计算机软件——医疗软件，在临床中应用越来越广，但对其管理却一直存在缺失。北京市局通过走访国家软件评测中心、国家应用软件产品质量监督检验中心和国家信息中心软件评测研究中心，以及与...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...过对人体的样本(如血液、体液、组织等)进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等。体外诊断这一细分行业涉及上游原料、生产经销、下游用户市场等多个方面。其中医院检验科、独立实...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...学宣武医院和军事医学科学院毒物药物研究所完成了Ⅰ期临床试验和临床药代动力学实验。该药是我国批准进入临床研究的第二个抗老年痴呆的一类新药。据了解，芬克罗酮是一种新的神经元保护剂，临床适用于中、轻度早老性...
医药产业药品天地；药界风云；新药...对人体的样本（如血液、体液、组织等）进行检测而获取临床诊断信息的产品和服务，包括仪器、试剂、校准品、质控品等。体外诊断这一细分行业涉及上游原料、生产经销、下游用户市场等多个方面。其中医院检验科、独立实...
医药产业医药经济；资本&财经...，给人的感觉就是对特定人群有反应。张伯礼：作为一个临床医生，怎么来看待中药注射剂不良反应的问题？中药注射剂不良反应的主要原因，我想主要是过敏反应。从现在的资料来看，过敏反应占2/3。当然过敏反应和质量也有...
医药产业药品天地；药界风云；新药...管理办法》施行前批准生产的仿制药中，国家基本药物和临床常用药品质量达到国际先进水平。药品生产100%符合2010年修订的《药品生产质量管理规范》要求。无菌和植入性医疗器械生产100%符合《医疗器械生产质量管理规范》要...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督...市场。近日，天士力生产的复方丹参滴丸完成美国FDAⅡ期临床试验，标志着中医药国际化进程迈出了关键而有力的一步。8月7日，天津市人民政府、卫生部在北京联合召开“现代中药国际化产学研联盟启动暨复方丹参滴丸美国FDA...
医药产业医药经济；企业观察...行网上采购。（二）配送1、中标人必须满足所有采购人临床用药需求，不论采购人采购规模及配送距离大小，均须保证供货，并对所供应的药品质量负责。2、中标人可以直接配送，也可以委托经过青海省食品药品监督管理局审...
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