“70%的临床决策依赖于实验室检测结果，临床检验已成为现代医学的一部分。中国体外诊断市场规模高达120亿美元，且以每年18%的比例逐年递增；而欧洲体外诊断市场仅为130亿美元，增长率不到5%.”在日前举行的雅培第五届亚太...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...和国药典》、药品注册标准和其他药品标准，其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。药品注册标准，是指国家食品药品监督管理局批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该注册标...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》中药标准主要是药材的标准中药以复方的形式应用于临床，复方是由配伍组分饮片构成，即饮片是真正的中药原料。现行国家中药标准中共收载了药材及其饮片551种，其中饮片只有127种，且绝大多数的标准不完善。药材来自于天...
参考资料药品天地；专业药学；中国药典；药典修订...用的程度进而推断疗效，从理论上讲，药物的体内试验和临床研究才是评价制剂的最根本和最可靠的依据，这是因为药物最终是用于人体的，但因生物利用度实验工作量极大，经济上消费高，而从药物生产的质量控制观点来看，...
参考资料药品天地；专业药学；实验技术；色谱技术；色谱入门...中草药提取物的质量控制宜在监控生产工艺的前提下进行质量指标的符合性检验。61/76【题 名】气相色谱-模糊聚类分析法用于红曲基原菌的鉴别【作 者】邢旺兴陈士景【机 构】第二军医大学药学院，上海中国人民解放军第...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...聚太仓，讨论POCT的政策法规、市场分析、技术、产品、临床应用等诸多方面的话题，更多内容关注请关注2015（第四届）POCT产业发展论坛。现场快速检测（point-of-caretesting，POCT）技术广泛应用于临床检验、慢病监测、应急反恐、...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...，须同时申请原料药注册，并应当报送有关的生产工艺、质量指标和检验方法等研究资料。第十五条 申请进口兽药注册所报送的资料应当完整、规范，数据必须真实、可靠。引用文献资料应当注明著作名称、刊物名称及卷、期...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；食品法规...析的高灵敏度、高准确度、快速、易于自动化等特点，在临床医学、基础医学和生命科学领域的应用和研究日益广泛。本文综述了近年来质谱在蛋白质、核酸、糖类、药物代谢以及微生物检验等方面的应用及进展。1概述自1886年G...
参考资料合作平台；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2005年第3卷第7期...销售的结构明确的具有生理或药理作用的化合物，且具有临床价值的药物，不包括使其成酯、成盐(包括含有氢键或配位键的盐)后的化合物，或者分子的其他非共价键衍生物(如络合物、螯合物或包合物)。改良型新药是在已知活...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻第三节 临床生物化学的现状及其作用 （一）临床生物化学在医疗保健工作、疾病诊断与治疗中的作用 根据国内外近10多年来的统计，临床生化的检测项目不断扩大，工作量也以每年近10%-20%的速度增加。不少项目广泛地...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；临床生物化学