...者同时进行多个生理参数的监护。一般心电测量采用目前临床上广泛使用的Ag/Agcl电极测量方法；无创血压测量采用振荡法，测出收缩压、平均压和舒张压、脉率值；呼吸测量采用胸阻抗法；体温测量采用热敏电阻法；脉搏氧饱...
词条法规文件...定本规范。第二条医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂。第三条医疗机构配制制剂应取得省、自治区、直辖市药品监督管理局颁发的《医疗机构制剂许可证》。第四条国家药品监督管...
词条法规文件...班8人，检测能力1万管/24小时计算）。2.基本要求。具有临床基因扩增实验室岗位培训证书，职称不限，有2年以上病原体核酸扩增检测经验，并有新冠核酸检测经验，身体健康。其中领队1名，要求有团队管理经验，综合素质好，...
词条新型冠状病毒感染的肺炎；新型冠状病毒；传染病预防控制技术指南；法规文件...面着重介绍与肿瘤标志物类定量检测试剂预期用途有关的临床背景情况。理想的肿瘤标志物应具有以下特性：灵敏度高，便于肿瘤的早期发现；特异性好，便于良、恶性肿瘤的鉴别；良好的器官特异性；与病情严重程度、肿瘤大...
词条法规文件...管理1范围：本标准规定了医疗机构使用的麻醉机在投入临床使用前及使用期间的验收、人员、使用环境、安全性能、维护保养和清洗消毒等相关的管理和技术要求。本标准适用于医疗机构临床使用的麻醉机的安全管理。本标准...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗设备；医疗机构管理...产品的适用范围应与申报产品的性能、功能相符，并应与临床资料结论一致。手术电极产品的适用范围一般可限定为：1.单极手术电极与高频发生器和/或吸引装置配合使用，在高频手术中进行电凝、电切用。2.双极手术电极与高...
词条法规文件；手术...保证结果的准确性和可重复性。二、适用范围：医疗机构临床基因扩增检验实验室按照《关于医院开展人感染H7N9禽流感病毒核酸检测有关工作的通知》（卫办医政函〔2013〕383号）和《关于做好医疗机构人感染H7N9禽流感检测试剂...
词条法规文件；传染病...问题，保障采样高质高效。3.成立核酸检测督导组，组织临床检验专家建立巡查蹲点督导机制，对各实验室开展巡查，对第三方核酸检测机构进行蹲点督导。4.成立数据专班，核酸检测信息统一归口管理，确定核酸检测信息流转...
词条传染病预防控制技术指南；新型冠状病毒感染的肺炎；法规文件...的要求。型式检验项目为标准中全部要求。（十）产品的临床要求：1.医用超声雾化器、医用压缩式雾化器可豁免临床试验，审评时应要求生产企业提交书面说明。书面说明的审评分为两种情况。（1）若申报产品与已上市同类产...
词条法规文件...的方法对流感病人进行病情监测或疗效观察，并无合理的临床指导意义，甚至可能导致错误的医学解释，误导用药量的增减或其他诊疗措施，因此，不建议企业研发流感病毒核酸的定量检测试剂。在注册申报资料中，流感病毒的...
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