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  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...关要求,并采取措施防止细菌污染,对原辅料、中间体的微生物负荷进行有效控制。应采用可靠的灭菌方法和条件,保证制剂的无菌保证水平符合要求(小容量注射剂及粉针剂的微生物存活概率不得高于10-3;大容量注射剂的微生...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...真空采血管,类代号现为6841。本指导原则不适用于装有微生物培养基供检验菌血症的真空采血瓶(瓶状容器)。二、技术审查要点:(一)产品名称的要求:一次性使用真空采血管(以下简称真空采血管)的命名应以发布的国...

    词条法规文件
  • 药品微生物限度检查结果影响因素分析及控制方法

    微生物限度检查法系指非规定灭菌制剂及其原、辅料受到微生物污染程度的一种检查方法,包括染菌量及控制菌的检查,是对生产单位所用的药品原料、器具设备、工艺流程、生产环境和操作者的卫生状况进行卫生评价的综合依...

    参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2005年第6卷第9期;检验与临床
  • 医学微生物学实验教学中的体会

    [关键词]医学;微生物学;实验教学  医学微生物学是一门医学基础课,其特点是具有很强的实践性和应用性。实验教学的目的不仅是使学生了解和掌握微生物学实验基本方法和操作技术的一个学习过程,也为学生进一步深入...

    参考资料医源资料库;在线期刊;局解手术学杂志;2006年第15卷第2期
  • 对检验医学服务项目系统化编码之浅见

    ...好不涉及标本种类或对其进行编码;(2)将血气分析从临床诊疗类归到临床化学检查中,将血药浓度从四级目录“维生素、氨基酸与血药浓度测定”中分离出来另设“药物浓度”一类;(3)在“项目名称”之后增加3位的“具体...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2006年第4卷第2期
  • 医学实验室质量管理及认可

    ...实验室为疾病研究提供了较为清晰和定量的证据,促进了临床医学和基础医学的迅速发展。正是因为医学实验室所扮演的角色越来越重要,其质量显得尤为关键,质量管理也不断发展创新。  1医学实验室的定义和管理现状 ...

    参考资料资料库;在线期刊;中华现代医院管理杂志;2005年第3卷第3期
  • 生物技术:先生存,后发展

    ...经验证)康高伟关于那个吃素的研究的:人肠道和胃内的微生物种类和数量;这些微生物的结构及其生活史;这些微生物在人体内所起的作用不同体质和饮食习惯的人的胃肠道内这些微生物群分布的差别;人的肠胃结构的基本生...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 循证检验医学与诊断性试验评价

    【摘要】随着医学科学的迅猛发展,临床实践日新月异,新的医学证据源源不断产生,用以填补的空白或迅速更正、替代原有的旧证据。这也正是开展循证医学价值的所在,循证检验医学是EBM的一个分支,是一种求证医学实证医...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2006年第6卷第11期
  • 标本条形码系统在护理工作中的应用

    ...检测实验室,将400余项目进行归类,包括:生化、免疫、微生物、门诊临检、急诊、血液流变、血库、核医学、中心实验室和体检。  1.1.4标本容器分类根据标本要求分为不同种类,如血常规采集采用紫色EDTA-K2抗凝管、生化标...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代内科学杂志;2010年第7卷第3期
  • 牙科综合治疗机产品注册技术审查指导原则

    ...,超声。噪音,超声损伤生物学和化学危害细菌病毒其它微生物生产环境和产品清洁未控制好导致管路受污染。使用过程中细菌、病毒或其它微生物进入患者的体内。细菌、病毒等感染死亡消毒、清洁应用部件消毒不完全传染疾...

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