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  • 流行性感冒病毒核酸检测试剂注册申报资料指导原则

    ...、RT-PCR反应过程、试剂/设备、交叉污染等环节进行合理质量控制,企业应对各种对照(质控)品的Ct值做出明确的范围要求。注意,建议采用与实际检测样本具有相同或相似性状的基质溶液作为阴性对照(质控)品,不推荐采用...

    词条
  • WS/T 463—2015 血清低密度脂蛋白胆固醇检测

    ...出6.3所列之性能指标且符合要求时,可仅验证正确度。7质量控制和保证:7.1应根据工作经验、行业交流、科学文献等选用性能可靠的分析系统(主要是试剂和校准物品牌)。应尽量保持使用同种分析系统,不宜随意、经常更换...

    词条词条;临床检验;中华人民共和国卫生行业标准
  • WS/T 455—2014 卫生监测与评价名词术语

    ...值(1-α)。2.1.3检测、测量的计量量值溯源和标准物质、质量控制样品的应用:2.1.3.1计量溯源性metrologicaltraceability通过文件规定的不间断的校准链,测量结果与参照对象联系起来的特性,校准链中的每项校准均会引入测量不确...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 糖化血红蛋白

    ...这些肽已通过反相HPLC分离并通过电离质谱分析法定量质量控制:对于糖化血红蛋白的测定,许多国内和国际的实验室调查组织提供了室间质量控制。因为没有参考方法或国际认可的参考物可用,靶值往往根据不同的测定方法...

    词条临床检验;化验及医学检查
  • GBZ 188—2014 职业健康监护技术规范

    ...平之间的关联性和相关程度,并提出干预措施建议。E.1.6质量控制:用文字结合框图的方式,简述评价全过程的质量控制措施。参考图E.1。图E.1职业健康监护评价报告流程及质量控制措施E.2评价内容:E.2.1职业健康监护基本情况...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;职业卫生;职业健康监护
  • 一次性使用真空采血管产品注册技术审查指导原则

    ...过作用于血样中钙离子与之鳌合而起抗凝作用,美国国家临床实验室标准化委员会(NCCLS)推荐为3.2%或3.8%,抗凝剂与血比例为1:9,主要用于凝血试验(凝血酶原时间、凝血酶时间、活化部分凝血酶时间、纤维蛋白原)。(4...

    词条法规文件
  • WS/T 639—2018 抗菌药物敏感性试验的技术要求

    ...的性能验证。本标准适用于开展临床微生物学检验的各级临床实验室。2术语和定义:下列术语和定义适用于本文件。2.1抗微生物药物敏感性试验Antimicrobialsusceptibilitytesting检测微生物(本文件特指细菌)对抗微生物药物(本文件...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;药物试验
  • 预防艾滋病、梅毒和乙肝母婴传播工作实施方案

    ...防控制中心承担全国艾滋病、梅毒相关检测的技术支持和质量控制等工作。各级疾病预防控制机构承担本辖区艾滋病、梅毒检测的技术指导,承担孕产妇及其儿童的艾滋病确认试验、CD4+T淋巴细胞计数、病毒载量、婴儿艾滋病感...

    词条法规文件
  • ​膀胱癌诊疗指南(2022年版)

    ...。(二)临床表现。:依据患者病史、症状及体征,结合实验室检查、影像学检查、尿细胞学及尿肿瘤标记物检查、膀胱镜检查进行临床诊断。膀胱镜是最重要检查方法,膀胱镜下活检病理学检查是诊断膀胱癌的金标准。上尿路...

    词条词条;诊疗指南;2022年版诊疗指南;膀胱癌
  • 老年人扩张型心肌病

    ...断标准,在除外其他器质性心脏病的基础上,结合临床实验室检查综合分析,以明确诊断。国内江氏曾提出对老年扩张性心肌病的诊断标准:①年龄大于60岁;②活动后心悸、气短,临床上有充血性心力衰竭的表现(心功能NYHA-...

    词条疾病;老年病科

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