...完善生物医用材料的使用直接关系到人的生命安全，生物安全性和可靠性，是其临床应用关注的首要问题。我国政府十分重视医疗器械和生物医用材料产品的质量，国务院已于2000年颁布了《医疗器械监督管理条例》，国家食品...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...着经济的发展，人们越来越重视健康，对医疗器械使用的安全性和有效性也提出了更高的要求。国家对医疗器械实行分类管理，医疗器械一、二、三类的分级依据就是产品的安全性，管理工作的分配完全取决于对产品安全性的要...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备...治疗用(合成肽)乙型肝炎疫苗治疗慢性乙型肝炎的疗效及安全性的多中心、随机、双盲、安慰剂对照的II期临床研究”项目的主持人。据重庆啤酒2009年8月26日公告，乙肝疫苗二期临床实验将在北京大学人民医院、解放军302医院、...
医药产业医药经济；资本&财经...能蛋白的缺陷或增加人体内蛋白功能为主要作用机理，其安全性显著大于小分子药物，因而具有较高的批准率，同时，重组蛋白药物的临床试验期要短于小分子药物，专利保护相对延长，给制药公司更长的独家销售时间[3]。这些...
医药产业医药经济；要闻...科技工作者不仅要加强研究工作，提高食品、药品质量及安全性，确保广大群众安全，还要积极研究、修改、完善各种食品、药品的质量标准，实现全国统一标准，并争取得到国际公认，特别是中药质量标准。各主管部门应加强...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻...食品药品监督管理局将重点推动开展包材的相容性研究和安全性评价工作。建立药用包装材料的评价程序和方法，保证药品使用包装材料的安全、有效。上海新先锋药业公司首席科学顾问高鹃介绍说，随着新版GMP的实施，药品包...
医药产业医药经济；资本&财经...仍然是一个问题。对新技术的审查日益严格以及新技术的安全性，是风投家们面临的挑战。我们必须要更清楚地向投资者解释新技术的机制，还要让他们明白医疗保健领域的治疗方法中只有极少数没有风险。观点三在并购市场挖...
医药产业医药经济；环球...药，Telaprevir正在制药行业激起巨大的兴趣。Ⅲ期研究的安全性结果比预期的要好，去年5月，一项后期研究显示，对那些以前无法治愈的病人来说，该药在12个星期的治疗周期内可使75%的病人得到治愈，治愈率高得不同寻常。该...
医药产业药品天地；药界风云；新药...仍然是一个问题。对新技术的审查日益严格以及新技术的安全性，是风投家们面临的挑战。我们必须要更清楚地向投资者解释新技术的机制，还要让他们明白医疗保健领域的治疗方法中只有极少数没有风险。观点三在并购市场挖...
医药产业医药经济；资本&财经...Ⅲ期试验在27家临床研究中心同时进行，研究者对特比澳安全性和有效性的正面评价更让娄竞增强了坚持下去的信念。2005年，特比澳在SFDA获批上市，三生成为全球范围内首个生产上市TPO的生物制药企业。接着，在美国留学多年...
医药产业医药经济；企业观察