...乳腺癌新辅助化疗患者进行回顾，并分析了其近期疗效及安全性。 1资料与方法 1.1一般资料本组45例患者均为女性，年龄28～65岁，平均45.7±20.6岁。绝经后15例。全部病例均经穿刺组织学(CNB)或细针穿刺细胞学(FNA)明确...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华医学实践杂志；2009年第8卷第10期...智的决策。三、建议：为了确定治疗2型糖尿病的新药的安全性，并确保该治疗将不会造成不可接受的心血管风险的增加，开发计划应当包括下列几点。（一）对于处于计划阶段的新的临床研究：l申办者应当建立一个独立的心血...
词条法规文件...讨对血液透析患者静脉注射蔗糖铁治疗铁缺乏的有效性和安全性。方法2006年1月～2007年11月在北京市第六医院肾内科进行维持性血液透析治疗的35例患者均应用促红细胞生成素（EPO）及琥珀酸亚铁治疗2个月，血红蛋白（Hb）60～90g...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代内科学杂志；2008年第5卷第3期...物已完成和其它地区正在进行与临床试验有关的有效性和安全性资料。临床试验药物的制备，应当符合《药品生产质量管理规范》。 第七条 药物临床试验机构的设施与条件应满足安全有效地进行临床试验的需要。所有研究...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...中提供有关技术资料，以便于管理部门全面掌握其对产品安全性进行评价的情况。具体包括：①产品作用原理，预期与人体接触的部位（组织）、接触方式、作用时间（包括多量次产品的积累时间）；预期与人体最长接触时间的...
词条法规文件...液、鱼腥草等中药注射剂爆出的负面事件，中药注射剂的安全性再次引起各方面的关注和重视。国家食品药品监督管理总局为此还特意制定了中药注射剂安全性再评价、生产工艺评价等7个技术原则。“这对中药注射剂的研发、...
参考资料医药经济；生物技术；技术要闻...射液作为全麻术前用药减少腺体分泌的有效剂量并评价其安全性。方法72例全麻病人随机分为3组,术前肌肉注射不同剂量盐酸戊乙奎醚注射液,剂量分别为0.0046mg/kg、0.0091mg/kg、0.0137mg/kg。测定注射后30min及术后1h的唾液分泌量，用视...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代临床医学杂志；2005年第3卷第19期...性(intention|to|treet,ITT)分析。对使用过药物的所有病例进行安全性分析。 3结果 3.1综合疗效评价标准[2] 根据治疗前后的临床改善程度，计算疗效指数，按基愈、显效、改善、无效4级标准进行疗效总评价。疗效指数=(治...
参考资料医源资料库；在线期刊；中医儿科杂志；2010年第6卷第3期...障吸除术联合可卷折人工晶状体植入术进行白内障摘除的安全性、有效性；探讨两种新型可卷折人工晶状体的临床应用效果。方法采用35例白内障患者（35只眼）随机分成两组接受手术治疗，组一（15例）应用Thinoptx人工晶状体，...
参考资料行业资讯；临床快报；眼科...摘要】目的评价加替沙星治疗下呼吸道感染的临床疗效及安全性。方法选择下呼吸道感染患者86例，随机均分为治疗组和对照组。治疗组选用加替沙星注射液0.4g，静脉滴注，1次/d，疗程7～14天；对照组选用左氧氟沙星注射液0.4g...
参考资料医源资料库；在线期刊；中华现代中西医杂志；2005年第3卷第18期