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  • 林育华:中药注射剂若干问题刍议

    林育华(中国中医科学院中药研究所,北京100700)中药注射剂是当代中药剂型突破性创新,具有重要学术意义现实意义,被认为是我国未来开拓国际医药市场极具潜在优势项目;但它毕竟尚未进入发展阶段成熟期,存在...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药
  • 在沉痛中反思中药注射液

    ...管中药注射液有其优点,但其存在问题也很突出:一是中药注射剂中药不良反应中所占比例较高。二是静脉注射不良反应发生率更高。三是中药注射剂不良反应发生范围大。四是中药注射剂不良反应累及多器官、多组织、多...

    参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应
  • 朱家谷:浅谈中药新药临床及药学研究用样品的质量控制

    ...显毒性反应等临床安全性担忧;③有效成分制剂;④新中药注射剂。这些新药往往缺少人用历史参考或具有安全性担忧,需要对新药耐受性进行探索性研究。虽然I期临床试验时间较早,制剂成型等工艺细节还有可能...

    参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床
  • 继承创新中医药文化打造中国中药第一品牌

    ...供血不足缺血梗塞性疾病专利中成药。  近年来,中药注射剂疗效及安全性被社会广泛关注,步长集团本着对产品高度负责态度,对丹红注射液安全性深入进行再研究,委托国内最权威科研院所进行了丹红药学试验...

    参考资料中医中药;中医文化
  • 警惕中药注射剂的理化配伍禁忌

    【摘要】目警惕中药注射剂临床使用中理化配伍禁忌。方法通过查阅相关文献,对中药注射剂理化配伍禁忌表现、产生原因进行多方面分析。结果提出通过设立静脉配制中心、按说明书要求配伍、注射器单用制度、...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第9期
  • 对待传统中医药应科学客观

    ...常规化运用,各种检测手段技术水平,得到长足发展。中药注射剂不良反应率是西药注射剂1/10,这个数据是在多年临床验证后,中西医医学界共同认可客观数据。从古至今,中国中医药人历来重视中药中成药安全性...

    参考资料医药经济;生物技术;技术要闻
  • 药物类过敏反应研究现状

    ...,在过敏反应中其总数减少,嗜碱细胞往往消失。  4中药注射剂不良反应与类过敏反应  近年来随着中药注射剂广泛应用,相关不良反应报道逐年增多,其安全性己引起社会广泛关注。国家药品不良反应监测中心...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2010年第10卷第1期
  • 中药剂型的研究如何实现——现代化转型

    ...介绍道:“当时研究要明确回答三个核心问题:首先是安全性。中药膏药由中药加铅丹炼成,会不会造成人体铅中毒?第二是有效性。药物能否真正做到透皮吸收,起到内病外治作用?第三是膏药质量控制鉴定。关于膏...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂
  • 中药不良反应分析

    ...成分、药理、毒理不甚明了情况下轻易改变剂型,加之中药注射剂提纯程度不够或杂质过多常引起不良反应,甚至过敏性休克、死亡等严重不良反应。如清开灵注射液、穿琥宁注射液等引起不良反应应引起重视。  2提高...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2006年第4卷第9期
  • 《药品注册管理办法》(局令第17号)附件一:中药、天然药物注册分类及申报资料要求

    ...等)刺激性、依赖性等主要与局部、全身给药相关特殊安全性试验资料文献资料。  25、致突变试验资料及文献资料。  26、生殖毒性试验资料及文献资料。  27、致癌试验资料及文献资料。  28、动物药代动力学试...

    参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规

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