林育华(中国中医科学院中药研究所,北京100700)中药注射剂是当代中药剂型的突破性创新,具有重要的学术意义和现实意义,被认为是我国未来开拓国际医药市场极具潜在优势的项目;但它毕竟尚未进入发展阶段的成熟期,存在...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...管中药注射液有其优点,但其存在的问题也很突出:一是中药注射剂在中药不良反应中所占比例较高。二是静脉注射不良反应发生率更高。三是中药注射剂不良反应发生范围大。四是中药注射剂不良反应累及多器官、多组织、多...
参考资料药品天地;专业药学;药品不良反应...显毒性反应等临床安全性担忧;③有效成分制剂;④新的中药注射剂。这些新药往往缺少人用历史的参考或具有安全性担忧,需要对新药的耐受性进行探索性研究。虽然I期临床试验的时间较早,制剂成型等工艺的细节还有可能...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;药物与临床...供血不足和缺血梗塞性疾病的专利中成药。 近年来,中药注射剂的疗效及安全性被社会广泛关注,步长集团本着对产品高度负责的态度,对丹红注射液安全性深入进行再研究,委托国内最权威的科研院所进行了丹红药学试验...
参考资料中医中药;中医文化【摘要】目的警惕中药注射剂临床使用中的理化配伍禁忌。方法通过查阅相关文献,对中药注射剂理化配伍禁忌的表现、产生的原因进行多方面的分析。结果提出通过设立静脉配制中心、按说明书的要求配伍、注射器单用制度、...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2009年第9卷第9期...常规化运用,各种检测手段和技术水平,得到长足发展。中药注射剂的不良反应率是西药注射剂的1/10,这个数据是在多年临床验证后,中西医医学界共同认可的客观数据。从古至今,中国中医药人历来重视中药中成药的安全性...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻...,在过敏反应中其总数减少,嗜碱细胞往往消失。 4中药注射剂的不良反应与类过敏反应 近年来随着中药注射剂的广泛应用,相关不良反应的报道逐年增多,其安全性己引起社会的广泛关注。国家药品不良反应监测中心...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2010年第10卷第1期...介绍道:“当时的研究要明确回答三个核心问题:首先是安全性。中药膏药由中药加铅丹炼成,会不会造成人体铅中毒?第二是有效性。药物能否真正做到透皮吸收,起到内病外治的作用?第三是膏药质量的控制和鉴定。关于膏...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂...成分、药理、毒理不甚明了的情况下轻易改变剂型,加之中药注射剂提纯程度不够或杂质过多常引起不良反应,甚至过敏性休克、死亡等严重不良反应。如清开灵注射液、穿琥宁注射液等引起的不良反应应引起重视。 2提高...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中西医杂志;2006年第4卷第9期...等)刺激性、依赖性等主要与局部、全身给药相关的特殊安全性试验资料和文献资料。 25、致突变试验资料及文献资料。 26、生殖毒性试验资料及文献资料。 27、致癌试验资料及文献资料。 28、动物药代动力学试...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规