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  • 我国启动七大药品安全科技行动

    ...生。七、推动中药安全科技行动,开展中药,特别是涉及中药注射剂安全关键技术与临床研究,建立完善适合中医药特点安全评价方法技术,完善中药注射剂质量控制合理用药标准。作者:

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  • 六中药注射剂上市后安全监测启动每品种至少观察3万例,50多家三甲医院参与

    2月19日,“中药注射剂上市后临床安全性监测专家会在京举行,同时宣告参麦注射液、疏血通注射液、灯盏细辛注射液、苦碟子注射液、参附注射液、喜炎平注射液六个品种上市后安全监测启动。国家中医药管理局副局长李...

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  • 我国医药创新领域发展迅速多项标准与国际接轨

    ...家食品药品监督管理局近年不断完善相关规范。颁布了《中药注射剂安全性再评价相关技术评价指导原则》,对上市后中药注射剂药物组成、安全性、制备工艺、质量标准、功能疗效等各个环节进行再评价,以保障临床用药...

    医药产业医药经济;要闻
  • 中药注射剂是“创新中药”还是“另类毒药”

    ...近几十年来出现了重大变局。特别是静脉输液,注射用中药注射剂,一改“慢郎中“形象。可是,随着中药注射剂出现,质疑声也不断响起。传统中医学者认为,中药注射剂已经背离了君臣佐使,辨证施治等传统中医治病原则...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 我国七大“药品安全科技行动”在北京启动

    ...生。七、推动中药安全科技行动,开展中药,特别是涉及中药注射剂安全关键技术与临床研究,建立完善适合中医药特点安全评价方法技术,完善中药注射剂质量控制合理用药标准。作者:

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  • 中药注射剂步履维艰在行进中“反省”

    ...注射液使用销售。近几年,在连续发生不良事件后,中药注射剂正承受着来自公众前所未有信任危机。一位业内人士评价说:“中药注射剂已经面临反思时刻,没有一点侥幸,没有一点余地。”不良事件催生反省意识194...

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  • 中药产业安全评估和风险防控体系有望完善

    ...已逐步获得国际认可。但另一方面,近年来,中药尤其是中药注射剂不良反应案例,也令媒体对中药安全性一再质疑。尤其是在2008年,多起中药注射液事故令中药安全性问题受到公众广泛关注,此后,负面之声不绝。原国家...

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  • 药监局:中药注射剂说明书须详述不良反应

    ...7月6日电国家食品药品监督管理局日前在其网站上发布《中药注射剂安全性再评价基本技术要求》(征求意见稿),作为即将在全国启动中药注射剂安全性再评价工作技术要求。《要求》规定,药品说明书中“不良反应”一项...

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  • 中药注射剂企业全面“赶考”再评价工作启动

    ...成,然后进行一年非临床研究临床研究。《关于做好中药注射剂安全性再评价工作通知》明确了再评价方法步骤,意味着从现在开始,此项工作全面启动。”7月20日,国家食品药品监管局召开电视电话会议,国家食品...

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  • 国家中医药管理局表示:注射液是中药安全性研究重点

    ...是在中医药理论指导下,开展中药安全性技术研究特别是中药注射剂毒性评价关键技术研究,重点建立符合中医药特点安全评价技术方法,完善中药质量控制合理用药标准,正确认识、科学处理中药毒性。作者:

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