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  • 关于印发中药饮片、医用氧GMP补充规定的通知

    ...具有经验鉴别能力。7.从事仓储保管、养护人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。8.厂房与设施应按生产工艺流程合理布局,并设置与其生产规模相适应的净制、切制、炮炙等操作间。9.直接入药(包括口服、用...

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  • 以产业链管理提升现代中药业的系统竞争力

    ...中药与植物药国际高级论坛“上,提出中药提取生产质量管理规范GEP(GoodExtractingPractice)的概念,用于中药材为原料的提取加工生产过程。与其相适应,天士力成立了专业的提取生产公司,建立了提取工程中心,现代中药产业化生...

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  • 于培明,王集会,李恒,张楠:GAP时代中药材产业化模式探讨

    ...督管理局局务会于2002—03-18审议通过了《中药生产质量管理规范(试行)》,2002-06-01起施行。1.2GAP的要义GAP通过系统规范中药生产的全过程来控制中药材的质量,以实现中药材的标准化。具体包括以下6个方面:(1)中药材产地...

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  • 指纹图谱与GAP是推进中药现代化的重要举措

    ...与现代科学技术相结合。我国先后制定的《药品生产质量管理规范》(GMP)、《全国中药材炮制规范》、《药物非临床研究质量管理规范》(GLP)、《药物临床试验质量管理规范》(GCP),加快了中药现代化的进程。为了提高中药质量,...

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  • 关于征求医用氧、中药饮片GMP补充规定意见的通知

    ...关专业大专以上学历,必须经中医药专业知识培训。3.中药材炮制操作人员应经中药及炮制知识培训。从事毒性药材、麻醉药材等有特殊要求的中药饮片生产操作人员,应经相关专业的技术培训,并熟知劳动保护等有关要求。4...

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  • 中药材质量管理有章可循

    ...报  国家食品药品监管局日前印发了《中药生产质量管理规范认证管理办法(试行)》和《中药生产质量管理规范(GAP)认证检查评定标准(试行)》,其中《中药生产质量管理规范认证管理办法(试行)》,将于2003...

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  • 道地药材生产管理失控 加强监管保护迫在眉睫

    ...国家食品药品监督管理局已颁布实施的《中药生产质量管理规范(GAP)》和将要实施的中药生产批准文号都是药材生产企业必须遵守的行业法规,对于扭转中药生产的混乱局面,提升中药生产水平具有重要意义。就如何...

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  • 中药材种子种苗亟待标准化

    优良的种子、种苗是中药质量优质稳定的基础,中药材良种的选育、繁育、使用是中药规范生产的“源头工程”。日前,在甘肃陇西举行的“中国中药材标准化种植及可持续发展论坛”上,与会专家指出,目前我国中药材...

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  • 浅析中药饮片质量管理存在的问题与对策

    ...下几个方面进行建设。  2.1快速推进《中药生产质量管理规范》(GAP)实施GAP是有效解决中药质量问题的重要途径。GAP对中药材的品种、产地、种植、采收、加工等一系列过程进行了规范管理,是中药生产总的指导原则...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2010年第6卷第3期
  • 中成药生产的创新

    ...中成药生产所用原料的质量难以标准化、规范化。一方面中药材来源广泛,质量差异大,目前尚没有能全面、客观、科学衡量中药质量的标准。中药质量的控制多为常规检查,很难做到定量,特别是与疗效有关的有效成分的...

    参考资料行业资讯;临床快报;中医临床快报

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