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  • 实践“三个代表”重要思想,依法强化监管

    积极稳妥地推行中药材、中药饮片批准文号管理工作根据《药品管理法》的规定,药品监督管理部门将对中药材、中药饮片逐步实行批准文号管理。这是我国药品监督管理工作的一件大事,意义重大。鉴于这项工作的特殊性、重...

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  • 代表肖伟:严格中药注射剂管理积极推进再评价

    ...,引起不良反应。二、基础研究薄弱、质量标准不完善,质量管理不严格。多数中药注射剂基础研究薄弱,所含成分不明,可测成分占固含物比例不到10%;相当一部分中药注射液质量标准不完善,仍仅对个别成分进行定性定量...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 蔡光先:中药超微饮片的质量标准化研究及思考

    ...保持和发扬了中医药特色。该系列产品的开发成功对保护中药材资源,建设“资源节约型、环境友好型社会具有重要示范作用。  6.产生较大学术影响  首创中药超微粉体生产工艺方法,“中药超微颗粒加工工艺获得...

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  • 关于《药品生产企业许可证》换证工作的补充通知

    ...事药品生产人员系指直接接触药品生产的所有人员。10.生产技术人员系指从事生产技术工作的所有医药工程和其它专业技术人员。11.研究生学历包括博士、硕士和不授学位的研究生。12.占地总面积包括分厂和厂外车间的面积...

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  • 天士力首创多元指纹图谱质控技术

    ...些草药的质量控制也采用了指纹图谱技术。指纹图谱作为中药材、中药提取物、中成药等含有混合物质群的质量分析检测方法,已经成为全球医药界共识。    全程质量控制从复方丹参滴丸开始    从现代中药复方丹参...

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  • 中药材规范化生产与管理(GAP)方法及技术——现代中药系列丛书

    ...关文献而精心编写的,带有集成和综述性质。该书涵盖了中药生产管理的理论、技术和方法等多个方面,提供了许多具有参考和实用价值的栽培技术、市场价格统计信息和应用案例、前景分析等,内容全面、系统、具体,有...

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  • 中药饮片及其监管存在的问题与对策

    ...质量。尽管国家食品药品监督管理局推行了《中药生产质量管理规范》(GAP),但因其不是一种强制性规范,加之中药材种植基地又很少,因此短期内中药材种植、采集难以规范。1.2、生产方面1.2.1、生产条件落后,饮片质量难...

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  • 对“中药材生产质量管理规范”中某些条款的商榷

    中药生产质量管理规范(GAP)”于2002年6月1日起施行,这对于保护生态环境,提高中药质量,促进中医药产业发展,增进人民身体健康,增加中药材的出口创汇,具有现实意义和深远影响。GAP作为中药生产全过程的质量管...

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  • 潘孙卿:开拓创新全面加强中药质量管理

    中药饮片是我国中药产业的三大支柱产业之一,是中医临床辨证施治取得疗效的关键,亦是中成药、医院制剂的重要原料。但随着市场经济的发展、销售渠道的变更、价格让利的竞争、野生药材资源的减少,使饮片质量存在严重...

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  • 浅谈如何提高中药材(饮片)质量

    ...饮片生产企业规模很小,其生产基本停留在作坊式操作,生产技术缺少规范化,造成中药饮片质量很不稳定,严重影响了中药的临床疗效和中成药的质量。所以,将中药饮片的批准文号管理中药饮片的GMP生产两者结合起来会大...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第5期

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