...图谱计算分析技术考察制药工艺参数波动对中药产品质量稳定性的影响,成功应用于复方丹参滴丸生产质量控制,为保障工艺稳定性,实现药材-中间体-中成药制剂全程质量控制奠定了技术基础。复方丹参滴丸指纹图谱分析及质...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报...采用中药指纹图谱检测标准的新药)严格控制质量,初步稳定性观察合格,获准按规定进入临床试验。一期临床20例,顺利通过。二期临床急性支气管炎(痰热阻肺证,下同)、急性肺炎(痰热阻肺证,下同),均分别设A组(痰热清,下...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...植物研究所陈纪军研究员团队负责质量标准、生产工艺、稳定性等药学研究,昆明动物研究所徐林研究员团组负责药效学和作用机理研究。临床试验如能证明奥生乐赛特胶囊的安全性、有效性,可望带来显著的经济效益和巨大的...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报...之为“现代中药”。其次,为了说明其安全性、有效性和稳定性,并便于被广大医生和患者接受,中药还应尽量与现代科学相结合。为了叙述方便,以下简称此说为乙说。 以前我对甲说毫无异议,从文字上进行直译似乎是顺...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...提供含量测定的方法、数据及有关图谱。 (7)初步稳定性:根据化合物的理化性质,确定储藏条件。 ㈡、中药材质量标准的研究内容 1.对药材的资源、生产及市场情况进行考察,尽量提供植物来源、资源分布、市...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报...可达到如下目的:掩盖药物的不良气味及口味;提高药物的稳定性;防止药物在胃内失活或减少对胃的刺激性;使液态药物固化便于制剂及贮存;减少复方药物的配伍变化;达到缓释或控释之目的;使药物浓集于靶器官,制备靶向制剂;特殊...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2010年第10卷第1期...,相应的测定条件也必须固定。检测方法的建立必须进行稳定性试验、精密度试验、重现性试验。5、指纹图谱及技术参数A、指纹图谱:根据供试品的检测结果,建立指纹图谱。采用高效液相色谱法和气相色谱法制定指纹图谱,...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药指纹图谱...的形象,更重要的是关系到产品在运输、保存、使用中的稳定性,也直接影响到标准品的纯度。所以,对于标准品这样的高技术产品的包装,应该从商业和技术的角度高度重视。由于标准品的特殊用途,还应该给每一个标准品提...
参考资料医学教育;科教新闻...料药材的生产,这种企业组织形式有利于提高药材质量的稳定性和可靠性,同时有利于稀缺资源的保护。由于中药原料讲究产地和炮制精良,所以首先对重点地区的中药植物栽培或动物的养殖业进行股份制改造,争取上市募集资...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...智能化、数字化跟踪追溯,进一步提升产品质量均一性、稳定性。这个项目为中药产业整体质量控制水平的提高提供了研究思路。张伯礼认为,中药原创思维与现代科技结合,将产生原创性成果,开拓新的研究领域,引领世界生...
参考资料医药经济;生物技术;技术要闻