...期，为了满足企业发展要求，保证成药原料质量及其生产稳定性，近十年来，中成药骨干企业纷纷投资建设重点产品主要原料的生产基地，积极探索“公司+基地”、“公司+农户”等生产组织形式，促进了中药材产业化生产经营...
医药产业医药经济；中医药行业...监控标准和良好的监控方法，很难保证产品质量的均一、稳定性；中药产品的疗效经过长期临床实践，从整体上应当予以肯定，但是由于缺乏采用现代药物临床研究常用的随机分组、对照、双盲、多点观察等科学实验方法获得的...
医药产业药品天地；药界风云；药材市场分析...价，如果这些改变以提高产品安全性、可控性、均一性、稳定性为目的，不应作为违背工艺的先决条件否决进入再评价的门槛，否则很多企业只能放弃这些品种生产。北京康派特医药经济技术研究中心主任李磊则建议，企业应静...
医药产业药品天地；药界风云；动态...鉴别真伪、评价原料药材、半成品和成品质量的均一性和稳定性，其基本特点是整体性和模糊性。多学科交叉拓展了中药研究的技术手段，指纹图谱的分析方法对中药活性成分筛选、药效物质基础的阐明以及中药质量控制等方面...
医药产业医药经济；中医药行业...筛选中心的筛选，在充分评价安全性、有效性、可控性、稳定性的基础上，决定将编号为：Y101的化合物（新药申报时定名为：替芬泰）作为备选药物进行临床前研究。根据美国FDA数据，在美国近30年获批了1600多个新药中，有近30...
医药产业药品天地；药界风云；新药...定剂，并多次摸索、优化冻干工艺，使冻干产品成型度和稳定性达到较高的标准。目前，丹参多酚酸盐的相关技术已获得中国专利和美国专利的授权。高内控标准保证临床用药安全2007年12月6日，国家食品药品监督管理局颁布了...
医药产业药品天地；药界风云；动态...研究，采用指纹图谱技术监控产品品质，确保成品质量的稳定性。龙超峰透露，优质的产品给众生药业的发展插上了腾飞的翅膀。其拳头产品复方血栓通胶囊已发展成为十亿元级重磅品种，是国家医保目录中唯一用于治疗眼底病...
医药产业医药经济；企业观察...。随着我国加入世贸组织，成为WTO中最大的发展中国家，中药必将成为我国医药产业参与国内外市场竞争最具民族特色和技术优势的产品。引入现代高新技术，进行“中药现代化研究”并非民族虚无主义，几千年来形成的中药传...
医药产业医药经济；中医药行业...成最终的中药注射剂，其制剂工艺中有效成分的溶解度、稳定性、澄明度、鞣质以及蛋白质去除等问题仍是难点。大多数中药成分复杂，有效成分尚不清楚，这给中药注射剂的制备和质量控制带来一定困难。令人关注的是，当前...
医药产业医药经济；中医药行业...剂型选择、处方筛选、制备工艺、检验方法、质量指标、稳定性、药理、毒理、动物药代动力学研究等。中药制剂还包括原药材的来源、加工及炮制等的研究；生物制品还包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始原材料的来源、质...
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