中药新药申请时

...注册管理办法》已于去年10月1日起实施，与之相配套的《中药注册管理补充规定》也于今年1月发布实施，在此前提下，新《药品注册管理办法》中关于“特殊审批”的管理规定何时正式颁布，成为业内关注的焦点。日前，随着...

医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》

马兜铃酸类中药须凭处方购买

曾引起轩然大波的６种含马兜铃酸的中药材终于有了定论。１２日从江苏省食品药品监督管理局获悉，广防己、青木香将逐渐停止使用，含马兜铃、寻骨风、天仙藤、朱砂莲的中药则按处方药管理，从即日起，零售药店须凭处方...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...落后地位，但可以利用我国丰富的动植物资源，从传统的中药中提取分离出全新结构的化合物，并以此为先导走自主创新之路。（新华社）作者：自动采集

医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析

...增长，增长量主要来源于化药。以下，分别来分析化药、中药、生物制品的申报受理及审评审批情况。一、化药申报受理情况：7月份CDE共承办新的化药注册申请以受理号计757个。其中各个申请类型的具体数据如下所示：1.新药（...

医药产业药品天地；药界风云；动态

药品注册管理办法（试行）

...。第十条两个以上单位共同作为新药申请人的，应当向其中药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督管理局提出申请；申请单位均为药品生产企业的，应当向申请制剂的药品生产企业所在地省、自治区、直辖市药品监督...

医药产业药品天地；药界风云；质量监督

...委与国家中医药管理局决定于2009-2011年联合组织实施现代中药高技术产业发展专项。有关事项通知如下：一、专项实施的目标（一）充分发挥中医药的治疗优势与特色，推动具有我国自主知识产权、技术先进、成熟度高的中药成...

医药产业医药经济；中医药行业

“差比价”波及新药研发

...久前，该公司研制开发的具有自主知识产权的促胃肠动力中药新药达立通颗粒已产业转化，即将投入批量生产。国家药品审评中心一位专业人士认为，国内新药研发还有一个新的趋势值得关注，今年上半年明显感觉到中药报批的...

医药产业医药经济；要闻

据统计，我国的科研项目重复率达到40％，尤其在中药领域，我国关于中药新药的研发有90％都是重复研究。这是国家中药新药审评委员会在1994年得出的结论。十多年后，作为顾问参加了那次审评的中国科技信息研究所研究员杨...

医药产业药品天地；药界风云；新药

中药知识产权保护

中药知识产权保护是一个影响行业发展的重要问题。在近日举办的2009北京创新药物研发策略暨新药项目发布会上，中药界的专家、学者从内因和外因两个方面，对中药在专利保护方面存在的问题进行了梳理和分析，指出要提高...

医药产业医药经济；中医药行业

...高行动计划”，制定了“化学药品标准与国际接轨”、“中药标准提升、更加安全可控”的发展目标，正有计划、有步骤地全面提高上市药品标准。这对企业注册申报新药品种提出了更高的要求，为此，企业要更加重视新药研发...

医药产业药品天地；药界风云；新药