...2007年10月1日起施行。鉴于《办法》篇幅有限，不能针对中药的特点作详细的规定，国家食品药品监督管理局按照“遵循中药规律、体现中药特点、促进中药发展、提高中药质量”的原则，正在着手起草《中药审评的补充规定》...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...、药品监管局、知识产权局、中医药局、中科院制定的《中药现代化发展纲要》已经国务院同意，现转发给你们，请认真贯彻执行。国务院办公厅二○○二年十一月一日中药现代化发展纲要（2002年至2010年）（2002年10月10日科技...
医药产业药品天地；药界风云；动态...绍说，正在修订的《药品注册管理办法》中进一步加强了中药品种保护与药品注册管理的衔接，充分鼓励和保护创新。同时，SFDA还要根据中药不同于化学药的特点，专门制定体现中药特色的中药注册补充规定。另外，SFDA正在研...
医药产业药品天地；药界风云；动态...方式、标准及组织形式，将会做进一步研究。第五，关于中药注册管理的问题。与化学药品、生物制品相比，中药有其自身的特点和规律，如何在《办法》修订中进一步体现这种特点和规律，是社会和业界都十分关注的问题。《...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》...评的规范化、标准化。●重点加强基本药物、民族药以及中药注射剂等高风险品种的标准提高工作。本报讯（记者张东风）国家食品药品监督管理局副局长吴浈1月19日在2010年全国食品药品监督管理工作会议上，对2010年药品监管...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊1月8日，备受关注的《中药注册管理补充规定》（以下简称《补充规定》）正式颁布实施。从表面上看，《补充规定》不过是一个与已修订的《药品注册管理办法》相配套的规范性文件，但是由于其直接影响国内整个中药产业的...
医药产业医药经济；中医药行业...定数量有疗效、有市场的知名品牌和若干具有发展潜力的中药企业，建设了一批中药现代化基地，现代中药产业颇具规模，中医药医疗、科研、教育和生产体系已经形成。中医药在世界范围的传播与影响日益扩大。截至2005年，...
医药产业医药经济；中医药行业...善。全国药品评价性抽验总合格率显著提高，化学药品、中药、生物制品的抽验合格率大幅提高，药品质量总体上保持较好水平。《药品注册管理办法》2007年修订施行后，提升了注册审批标准，严格了药品生产准入，新上市仿...
医药产业药品天地；药界风云；质量监督《中药注册管理补充规定》（以下简称《补充规定》）刚刚发布实施，即引来业内广泛关注。业界专家和相关人士认为，新规最大的亮点在于“开放”。兼顾传承和发展两方面北京医药集团天然药物事业部副总经理刘立津和北京...
医药产业药品天地；药界风云；新《药品注册管理办法》“从本月开始，各试点省份将陆续举行中药资源普查试点工作启动大会。”卫生部副部长、国家中医药管理局局长王国强在2011年中国药学大会暨第11届中国药师周上表示。据悉，为摸清我国中药资源家底，我国将开展第四次全国...
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