...结果的影响，如常见抗感冒药物、糖皮质激素、抗生素、中药等，如未进行相关研究也应提供相关警示说明。（8）钩状（HOOK）效应：出现钩状效应时的流感病毒抗原最低浓度或经验证的未出现钩状效应的最高浓度值。（9）对比...
词条...的性能验证：7.1受试菌株的选择：选择适用于待验证系统中药物检测的临床菌株，且兼顾药敏板的类型（如验证葡萄球菌专用药敏板时选择葡萄球菌）、每种药物的抗菌谱（如验证糖肽类时只选革兰阳性菌）、检测的范围（如尿...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；药物试验...临床研究，抗肿瘤生物制品也可参考部分内容，不适用于中药制剂。药物类别上主要针对细胞毒类抗肿瘤药物临床研究，由于非细胞毒类药物（如信号传导抑制剂，生物反应调节剂，激素类等）是目前新药开发的主要方向，本指...
词条法规文件...可见异物限度化学药≤4个生化药、抗生素药≥2g≤10个和中药2g≤8个配带有专用溶剂的注射用无菌粉末，专用溶剂应符合相应的溶液型注射液的规定。无菌原料药5份检查的供试品中，均不得检出明显可见异物。如检出微细可见异...
词条2010年版药典附录