...种，试种栽培品种申报资料项目”》 （四）第二类“天然药物中提取的有效部位及其制剂”，包括中药的提取的非单一成分，如总黄酮、总生物碱、总甙等及其制剂。 （五）第二类“改变中药传统给药途径的制剂”系指...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...量第一位及治疗性中药类销量第一位。地奥集团先后拥有天然药物、合成药物、基因工程药物、药物制剂等国内一流的10个研究室，建有国家天然药物、药物筛选、安全检测、分析测试等国内一流中心和博士后科研工作站。做“...
医药产业医药经济；企业观察...况引起国际关注，中国是动植物资源大国，是全世界应用天然药物资源种类和用量最多的国家。我国目前每年中药的需要量已高达60万吨。由于野生药材品种占相当比例，该用药现状引起了国际社会的极大关注。我国濒于灭绝的...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药材生产技术及质量管理；中药资源开发与保护...药注射剂。2.中药材新的药用部位及其制剂。3.中药材、天然药物中提取的有效部位及其制剂。4.中药材以人工方法在动物体内的制取物及其制剂。5.复方中提取的有效部位群。第三类：1.新的中药复方制剂。2.以中药疗效为主的中...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...对申请人的生产情况进行监督检查。详细附件1：中药、天然药物注册分类及申报资料要求附件2：化学药品注册分类及申报资料要求附件3：生物制品注册分类及申报资料要求附件4：药品补充申请注册事项及申报资料要求附件5：...
医药产业药品天地；药界风云；动态...，作为痰热清注射液的增溶剂，使注射液的澄明度更佳，稳定性更好；传统水煮工艺提取金银花带入杂质较多，影响安全性，改革石硫法使金银花提取物中绿原酸含量提高近10倍，杂质则祛除干净，保障了痰热清注射液的澄明度...
参考资料药品天地；专业药学；制药工艺与技术...这种以单一化学成分分析的观点，导致人们力求把中药（天然药物）这一综合的复杂的“整体”分解成便于观察和研究的简单“单元”或“分子”，以便于清楚明确的研究。分析工作者沿着这条思路力求运用各种分析检测手段测...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药指纹图谱...射剂的质量存在差异。政府主管部门要严格按照《中药、天然药物注射液的基本技术要求》和《中药注射剂安全性再评价工作方案》，对已批准上市的中药注射剂品种，通过风险排查等综合分析，对处方不合理、工艺不科学、发...
医药产业医药经济；中医药行业...前尚没有一套统一的标准体系和经验可循。美国FDA为了对天然药物生产制剂和原料进行控制，特别强调原产地的概念。1998年，欧共体出台了芳香和天然植物药材生产管理规范（GoodAgriculturalPractice，GAP）草案，从天然药物生产的...
参考资料合作平台；医学论文；中西医结合论文；中医中药来源：《医药经理人》杂志放眼世界，尚未见有如中药注射剂那样直接将天然原料药经过简单工艺制备就直接用于静脉注射的；也未见到有效物质含量低于总固体量70%（静脉用低于80%）仍能被认可上市的；更未见有10多个不同天...
医药产业医药经济；中医药行业