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  • 药监局中止18种中药同品种药品生产批号

    ...责令停止生产。昨天,记者从国家药监局了解到,根据《中药品种保护条例》及国务院办公厅《关于国家中药品种保护工作中同品种管理等问题的复函》(国办函〔1995〕15号)的有关规定,为了推进中药保护品种的法制化管理,切...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 北京:国家药监局责令停止生产三种中药

    ...批准文号被中止。相关人士从国家药监局了解到,根据《中药品种保护条例》及国务院办公厅《关于国家中药品种保护工作中同品种管理等问题的复函》(国办函〔1995〕15号)的有关规定,为了推进中药保护品种的法制化管理,...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 我国药品知识产权法律法规新进展

    ...药保护和技术转让的规定》、《药品行政保护条例》、《中药品种保护条例》和《中华人民共和国反不正当竞争法》。实践证明,以上法律及法规的实施,都对我国的药品开发和市场管理起到了积极的作用。各种药品知识产权法...

    医药产业医药经济;知识产权
  • 关于第69批国家中药保护品种所涉同品种申请保护事宜的通告

    ...保护品种公告(第69号)》(2012年第15号公告),根据《中药品种保护条例》第十八条的规定,有关首家保护品种的同品种生产企业应在保护公告发布后六个月内,按规定程序提出同品种保护申请,逾期未提出申请的企业应停止...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 国家食品药品监督管理局关于提前终止有关中药品种保护的通知

    ...,临床试验资料存在造假行为。根据《药品管理法》、《中药品种保护条例》及《国务院办公厅关于国家中药品种保护工作中同品种管理等问题的复函》(国办函〔1995〕15号)的有关规定,国家局决定提前终止上述两家企业该品...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 药监局终止肤疾洗剂罗浮山凉茶中药品种保护

    ...肤疾洗剂”和“罗浮山凉茶颗粒”中药品种保护。根据《中药品种保护条例》及《关于印发中药品种保护指导原则的通知》(国食药监注〔2009〕57号)的有关规定,国家食品药品监督管理局决定提前终止陕西康惠制药有限公司“肤...

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  • 我国将改进中药管理政策

    ...究适度放宽药品委托加工和新药技术转让的有关政策。《中药品种保护条例》也将加快修订。目前有1364个国家中药保护品种,在实施过程中存在保护准入门槛太低、同品种保护保护后如何进一步改进提高以及保护品种的退出机...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 神威药业舒筋通络颗粒获国家中药品种保护证书

    近日,根据国务院颁布的《中药品种保护条例》规定,经国家食品药品监督管理局(SFDA)审定,神威药业舒筋通络颗粒获SFDA颁发的中药保护品种证书,列为国家二级中药保护品种保护期自2012年12月19日至2019年12月19日。舒筋通...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国家食品药品监督管理局对恢复药品批准文号效力的中药品种作出规定

    ...,对恢复药品批准文号效力的中药品种作出规定。根据《中药品种保护条例》及有关规定,对保护期满的中药品种,国家食品药品监督管理局将发布终止保护公告。对国家食品药品监督管理局公告终止保护中药品种,已被中止...

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  • 中药品种保护“情牵”何处?

    ...工作,但是由于目前国家食品药品监督管理局正在修订《中药品种保护条例》(以下简称《条例》),而此前该条例应不应该存在,中药品种保护应该保护什么等敏感话题备受争议,因而使此次调查数据具有了更实际的意义。■...

    医药产业医药经济;分析与评论

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