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  • 儿科中成药需要临床再评价

    最近,中药毒性药材、儿童用药安全再次成为媒体和全社会共同关注的焦点话题。如何采取相应对策,规范临床使用,降低不良反应事件的发生,在中华中医药学会刚刚举办的首届岐黄论坛儿童中医药发展热点问题与临床评价学...

    医药产业医药经济;中医药行业
  • 2014年陕西省卫生计生委关于加强医疗卫生机构药品配备使用管理工作的通知

    ...苗、免费治疗传染病用药等按国家有关法规、规定执行。中药饮片的基本药物管理按照国务院有关部门关于中药饮片定价、采购、配送、使用和基本医疗保险给付等政策规定执行。(四)医疗卫生机构采购使用常用低价药品按省...

    医药产业医药经济;招标采购
  • SFDA印发化学药品技术标准等5个药品审评技术标准

    ...《化学药品技术标准》、《多组分生化药技术标准》、《中药质量标准不明确的判定标准及处理原则》、《含濒危药材中药品种处理原则》和《化学药品研究资料及图谱真实性问题判定标准》。现予印发,自印发之日起执行。附...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 中药注射剂问题不可泛化规范用药是当务之急

    在分析最近发生的中药注射剂不良反应事件后,业内人士认为应更多关注临床医生的用药行为,尤其是对药品适应症的把握是否准确最近媒体报道陕西一家基层医院用茵栀黄注射液给新生儿“退黄”,导致4名新生儿发生不良反...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 医药界代表齐呼吁:媒体不要妖魔化中药注射剂

    国家应旗帜鲜明地保护中药国粹,支持中药注射剂产业的发展——这是“两会”代表们的心声。近年来,个别中药注射剂在临床上出现一些不良事件,在监管部门还没有做出调查结论之前,个别媒体为追求轰动效应,大肆炒作,...

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  • 清开灵曝不良反应中药注射剂面临存亡大考

    中药注射剂审评门槛将进一步提高,审评的严格程度将高于西药注射剂国家药品不良反应监测中心昨日发布第21期《药品不良反应信息通报》,提醒医护人员和药品生产经营企业警惕清开灵注射剂的严重不良反应。目前,国内共...

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  • 再评价助推中药注射剂产业升级促进优胜劣汰

    作为传统中医药理论与现代制药工艺技术相结合的产物,中药注射剂多次引发了业界内外不同的声音。去年以来,国家食品药品监管局分析中药注射剂的发展过程,出台了一系列政策措施,相关协会和生产企业纷纷研究产品自身...

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  • 中药针剂须谨慎合理使用严重不良反应几率不高

    ...又要积极利用现代科技,并提出要“加强对医疗机构使用中药饮片和配制中药制剂的管理,鼓励和支持医疗机构研制和应用特色中药制剂”。然而,随着近年一些中药注射剂在基层医疗单位发生不良反应事件报道的传出,有的社...

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  • 质量大幅提升风险明显降低

    3年来,我国中药注射剂安全性再评价工作取得长足进步,中药注射剂质量大大提升,由于安全合理使用风险大大降低,不良反应发生率已控制在5%。以下。我国每年使用中药注射剂的患者已达3亿人次。10月13日,在北京会议中...

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  • 中药注册告别西药标准时代

    突出了中药复方制剂特色细化复方分类部分中药可以重点描述中医证候疗效对《中药注册补充管理规定》,国家食品药品监督管理局药品注册司司长张伟有着自己的思索。他说,回顾1985年《新药审批办法》发布后药品注册管理...

    医药产业药品天地;药界风云;新《药品注册管理办法》

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