...为要提高中药的质量控制水平,必须实现中药制剂的有效成分检控,中药有效成分检控是现代中药制剂产品质量控制的发展方向。一、中药质量控制的现状及问题对于中药的质量控制可分为中药材与中成药两个方面。在中国药典...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...中药标准战略的重要内容。中药质量控制的核心是对有效成分群的整体控制。将指纹图谱纳入中药质控体系的必要性体现在:使中药从单一成分控制过渡到与中医理论相符的整体控制成为可能;作为中药整体化学信息的一种表达...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...,是指当一味中药或复方中药提取物中的一类或几类化学成分的含量达到总提取物的50%以上,而且这一类或几类已知化学成分被认为是有效成分,该一类或几类成分的混合体即被认为是有效部位。以此种提取物制成的中药新药...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...是明确的,现代中药的质量标准要与之相对应。 2.4从中药化学成分的含量测定就是中药质量研究,看出学术的浮躁性 中药即是药,药效物质的存在是绝对的。但不是单一化合物,也不是杂乱无章的多成分,也不是没有固...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报【摘要】目的研究生化汤不同配伍组方的药效与其化学成分指纹图谱间的关系,阐述生化汤配伍机理。方法按照君臣佐使中医组方原理,采用撤药分析法对生化汤进行拆方研究,观察比较各配伍组方对急性血瘀大鼠血液流变学和血浆...
参考资料医源资料库;在线期刊;成都医学院学报;2010年第5卷第2期...协同作用,已是不争的事实,有相当多的药理活性跟踪的中药化学分离结果表明,化学分离纯度越高,药效不仅不提高反而下降。如果某一个有效成分的“纯度”不到90%时,药效最佳,那么新药研发应属一类还是二类?同样,...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...强、灵敏度高的基于血清药理学的体外试验。②生物活性成分或指标成分含量。③农药残留量。④浸出物必须进行包括溶剂选择等内容的研究等。⑤化学成分色谱指纹谱。(2)中药材产地研究。借鉴药用习惯或所谓地道等约定俗成...
参考资料合作平台;医学论文;中西医结合论文;中医中药...方法与评价指标,以获得科学、合理的结果。如何使有效成分得以保留,如何保证制剂的安全有效,如何求证工艺的科学、合理,或用什么作为制剂工艺的评价指标,是新药工艺研究必须面对的问题。但由于中药、天然药物所含...
参考资料药品天地;专业药学;制药工艺与技术...浸出物、有效部位、指标成分等。选择的依据主要是根据中药化学和药理的研究文献,结合复方的功能主治,选择多个指标作为评价指标进行综合评价,最后获得最优的提取工艺。该方法的优点是工作量较小,简单方便,缺点是...
参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药制剂...分的生产过程,影响其本来方剂的治疗效果[12]。由于中药化学成分的复杂性,相对于西药来说,通过评估最终产品来保证产品质量,更为困难。所以要保证中药产品的安全性和有效性,实施中成药制造优良药物制造规范(GMP)...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华现代中医学杂志;2005年第1卷第2期