...请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。第三十七条医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国...
词条法规文件...请注册。国外企业生产的药品取得《进口药品注册证》，中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品取得《医药产品注册证》后，方可进口。第三十七条医疗机构因临床急需进口少量药品的，应当持《医疗机构执业许可证》向国...
词条法规文件...起草单位：中央军委后勤保障部卫生局药品仪器检验所、中国人民解放军第307医院、中国人民解放军总医院第一附属医院、中国医学装备协会、中国人民武装警察总医院。本标准主要起草人：贾建革、宋立为、段新安、张鹏、唐...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗器械...凝集效价应不低于血清原效价之半。3.1.3浓度测定：按“中国细菌浊度标准”测定浓度。3.1.4无菌检查：依法检查（2010年版药典三部附录ⅫA），应符合规定。3.1.5免疫力试验：无菌检查合格后进行本试验，抽检批数应不少于生产...
词条生物制品；疫苗；伤寒；预防类生物制品...病毒型特异性抗体检测（见附录D）。本标准起草单位：中国医学科学院皮肤病医院（研究所）、复旦大学附属华山医院、中山大学附属第三医院。本标准主要起草人：蒋娟、龚向东、王千秋、苏晓红、赖伟红、徐金华、陆春。...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；诊断标准；皮肤病及性传播疾病；卫生标准...酶国家药典标准的起草单位，胰激肽原酶质量标准参见《中国药典2015版》P1172-1175。生产工艺：本品系自猪胰中提取的蛋白酶。应从检疫合格的猪胰中提取，生产过程应符合现行版《药品生产质量管理规范》的要求。供注射用的...
词条词条；神经系统药物；脑血管扩张药物；其他脑血管扩张药物；药物...菌性测试仪145荧光度测定仪146微压仪147初粘性测试仪符合中国药典或相关标准要求148持粘性测试仪符合中国药典或相关标准要求149蠕动泵150激光微粒分析仪测试范围：2～150ｕm,进样体积：0.2ml～999.9ml，计数范围：0～9999999粒，检...
词条...．对于包含在说明书的产品组成、规格型号中，但未拟在中国上市的部件，制造商应当出具这些部件不在拟申报范围内的声明，并在说明书上说明。4．与申报产品一起使用的其他医疗器械或不属于医疗器械的产品的描述，在说...
词条法规文件...给出的规则起草。本标准起草单位：北京大学第三医院、中国人民解放军总医院、中国计量科学研究院、北京市医疗器械检验所、中国人民解放军联勤保障部队药品仪器监督检验总站、首都医科大学宣武医院、北京市海淀医院。...
词条词条；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；医疗机构管理；医疗设备...了病例报告部分（见第8章和附录D）。本标准起草单位：中国疾病预防控制中心性病艾滋病预防控制中心、北京大学人民医院、首都医科大学附属北京友谊医院、中国疾病预防控制中心病毒病控制所、北京地坛医院、北京大学医...
词条词条；诊断标准；卫生标准；中华人民共和国卫生行业标准；传染病