...变化范围：3．蛋白质方面：（1）制品质量应符合《中国生物制品规程》或有关规定；（2）采用适当方法测定蛋白质结构和功能活性的变化。如：制品比活性、IVIG的Fc功能分析可了解蛋白质结构是否发生了变化；凝胶色谱法可检...
词条法规文件从今年1月开始，中国食品药品检定研究院生物制品检定所正式成为世界卫生组织（WHO）生物制品标准化和评价合作中心。这是全球第7个、发展中国家首个获批的合作中心，意味着我国将更多地参与国际生物制品标准的制定和修...
医药产业医药经济；生物技术；产业要闻承担生物制品批签发工作的药品检验机构，今后将每两周在其网站上公布已批签发产品的情况，内容包括品种名称、企业名称、规格和数量、批号、有效期、签发结论等有关信息。这是国家食品药品监督管理局在近日发布的《关...
医药产业药品天地；药界风云；动态9月3日，北京科兴生物制品有限公司生产的甲型H1N1流感疫苗获得国家食品药品监管局颁发的药品批准文号，这也是全球首支获得生产批号的甲型H1N1流感疫苗。从企业6月8日自世界卫生组织获得可直接用于疫苗生产的毒株算起，整...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...季后20日前药监质2-1表进口药品检验情况表1季报中国药品生物制品检定所季后20日前药监质2-2表进口药品检验情况表2季报中国药品生物制品检定所季后20日前药监质2-3表进口药品检验情况表3季报中国药品生物制品检定所季后20日...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规9月28日，由中国药品生物制品检定所主办的首届生物材料与组织工程产品质量控制国际研讨会在天津召开。22名国内外专家围绕新型医疗器械、生物材料和组织工程等领域的前沿问题，作了精彩的专题报告。国家食品药品监管局...
参考资料医学教育；学术活动各省、自治区、直辖市药品监督管理局、中国药品生物制品检定所： 为加强新药研究的监督管理，《新药审批办法》、《新生物制品审批办法》均规定省药品监督管理部门要对申报新药临床研究和生产单位进行现场考核，以...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...行了审议。参加会议的有国家食品药品监督管理局注册司生物制品处尹红章处长、卫良调研员，药典会相关专业委员会唐巧英、陈薇、王国治、谢贵林、程鹏飞、曾明、刘保奎委员，中国药品生物制品检定所专家李凤祥、张庶民...
医药产业药品天地；药界风云；动态... 据介绍，每一种新研制的疫苗都要经过中国药品生物制品检定所的严格检测，检测参照标准比国际通行标准还要高，艾滋病疫苗的所有指标都合格后才有可能进入临床试验阶段。 记者发现，我国艾滋病疫苗的检...
参考资料药品天地；专业药学；药学研究...附件2。 三、国家食品药品监督管理局授权中国药品生物制品检定所及北京市、天津市、上海市、大连市、青岛市、成都市、武汉市、重庆市、厦门市、广州市药品检验所和江苏省、浙江省、福建省、海南省、广东省、陕西...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规