...GMP情况的检查认可过程。北京丰泰金源药业有限公司按《中国药典》及《北京市中药饮片炮制规范》进行生产,并对每个品种制订工艺规程及高于国家标准的内控质量标准,对饮片生产全过程实施标准化管理: 3.1建立质量监...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学研究杂志;2005年第5卷第8期...击和考验,它以信得过、靠得住、过得硬的产品质量,在中国制药企业中独占鳌头,成为神州大地上制药企业中的佼佼者。神威坐落在石家庄郊外308国道旁,当您走进神威的大门,首先映入眼帘的是12个镏金大字:“追求卓越品...
医药产业医药经济;企业观察...31日卫医政发〔2012〕1号印发,自2012年6月1日起施行,《中国输血技术操作规程(血站部分)》(卫医发〔1997〕第28号)同时废止。血站技术操作规程(2012版)前言:《中国输血技术操作规程(血站部分》自1997年发布以来,对促...
词条...规程”分批和编写批号。38.生物制品国家标准品应由国家药品检验机构统一制备、标化和分发。生产企业可根据国家标准品制备其工作品标准。39.生物制品生产企业质量保证部门应独立于生产管理部门,直属企业负责人领导。必...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...药品审评中心、国家药典委员会、中药品种保护办公室、中国药品生物制品检定所以及四川、黑龙江、贵州、海南等11个省、自治区、直辖市药品监督管理局的有关领导和具体工作同志,GAP起草小组专家,中药材主要生产、科研...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...年,美国将会完善对这些提取物的管理。日本是世界上除中国以外,系统地完成了汉方药制剂生产的国家。日本约用15年时间完成了汉方药制剂生产的规范化、标准化过程,结果大大提高了汉方药制剂的质量,汉方药制剂的生产...
医药产业医药经济;中医药行业...测定由原来的2个增加为4个。新标准的实施将进一步完善药品检验工作,提升药品质量。为确保新版药典的执行,神威药业一方面组织质量检验岗位职工进行培训和考试;另一方面投入400多万元新购置了高压制备液相色谱仪、原...
医药产业药品天地;药界风云;动态...面临前所未有的机遇与挑战,国外大型制药企业高度重视中国低廉的药品加工基地及庞大的药品销售市场,政府监管部门及国内药品生产企业应充分意识到自身技术上的特点,完善委托生产监管机制及技术要求,为我国医药产业...
医药产业药品天地;药界风云;药监专刊...理局,解放军总后卫生部,武警总部卫生部: 为实现药品检验所实验室的标准化、规范化和管理科学化,确保药品检验数据及检验结论的准确、公正,我局组织制定了《药品检验所实验室质量管理规范(试行)》,经局务会...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);药品法规...抽验成本、提高检验速度,已成为长期以来一直困扰该市药品检验工作的重要问题。药检车在该市投入使用后,驶入各乡镇,抽验了多批样品,加大了抽样的密度。药检车作为一个“流动的实验室”,有着随时抽样、就地检验、...
医药产业药品天地;药界风云;质量监督