...升在美国仿制药行业中，另一个发挥作用的因素是印度和中国地位不断上升。这种趋势在最近FDA的ANDA（简略新药申请）中，可见一斑。2009年，美国有152种仿制药获批，2010年为132个。2009年，22家印度公司获得了美国仿制药申请的...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...续到期释放的巨大市场空间给企业带来很大诱惑，但由于中国还没有生物仿制药的审评体系，其研发的经济、时间成本并未降低；目前企业“扎堆”单抗领域的现象更令人担忧640亿美元销售额的生物药专利即将到期，在全球引爆...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药中国仿制药市场这块肥肉对外资药企来讲非常有吸引力，一方面，中国是全球最大的仿制药市场，另一方面，外资药企又面临基本药物招标难题。然而，这仍然阻挡不住外资药企进军中国市场的步伐。继上个月一举并购广东倍康...
医药产业医药经济；企业观察...续到期释放的巨大市场空间给企业带来很大诱惑，但由于中国还没有生物仿制药的审评体系，其研发的经济、时间成本并未降低；目前企业“扎堆”单抗领域的现象更令人担忧640亿美元销售额的生物药专利即将到期，在全球引爆...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...升在美国仿制药行业中，另一个发挥作用的因素是印度和中国地位不断上升。这种趋势在最近FDA的ANDA（简略新药申请）中，可见一斑。2009年，美国有152种仿制药获批，2010年为132个。2009年，22家印度公司获得了美国仿制药申请的...
医药产业医药经济；原料药中国仿制药市场这一蛋糕对外资药企来讲又酸又甜。一方面，中国是全球最大的仿制药市场，另一方面，外资药企又面临基本药物招标难题。然而，这仍然阻挡不住外资药企进军中国市场的步伐。本报讯（记者黄佩）继上个月一...
医药产业医药经济；要闻...仿制药的价格再低，也会保持在原研药价格30%的左右。而中国目前，仿制药的价格只有原研药的10%，从如此超低的价格就可以看出，仿制药厂家显然在质量上有所妥协。比如生产高质量仿制药的阿特维斯退出中国，就可以说明，...
医药产业药品天地；药界风云；药监专刊“未来5-10年，中国仿制药、专利药市场有望分占70%、30%”，日前在由中国医药报、中国化学制药工业协会联合主办的“医药企业走向共赢”高层研讨会上，部分与会专家乐观分析，国内药企和跨国药企可以根据自身优势分别做...
医药产业药品天地；药界风云；数据与行业分析...所值，同时，也得说服他们使用一些类似的生物仿制药。中国面临挑战在生物仿制药越来越受关注的大背景下，各国政策正逐步完善。欧盟生物仿制药政策最早得到完善，已于2005年出台《生物仿制药指导原则》，2006～2010年陆续...
医药产业医药经济；生物技术；生物医药...世前，我国旧版《专利法》对药品与化合物不予以保护，中国医药行业可以对外国专利药品任意仿制。加入WTO后，中国仿制药环境巨变，仿制范围也大大缩窄，这给我国药品研发带来了深刻的巨变。10年前，中国药厂随意仿制国...
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