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  • 关于印发《互联网药品交易服务审批暂行规定》的通知

    ...办〔2005〕2号)精神,规范互联网药品购销行为,根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》以及其他法律法规,我局制定了《互联网药品交易服务审批暂行规定》,现印发给你们。请严格按...

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  • 关于暂停药品注册申请受理和咨询的通知

    ...区、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:根据《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国药品管理法实施条例》,我局制定发布了《药品注册管理办法》(试行),将于2002年12月1日起施行。《中华人民共和国药品...

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  • 关于征求对《药品非临床研究质量管理规范》和《药品临床试验管理规范》修订意见的函

    ...放军总后卫生部,武警总部卫生部,各有关专家:根据《中华人民共和国药品管理法》的规定,药物非临床安全性评价研究机构和临床试验机构必须分别执行药物非临床研究质量管理规范、药物临床试验质量管理规范。为进一步...

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  • 关于《体外诊断试剂注册管理办法》征求意见的函

    根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》的规定,国家药品监督管理局以局令第35号颁布了《药品注册管理办法》,并自2002年12月1日起废止《新生物制品审批办法》、《进口药品管理办法》...

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  • 关于药品和医疗器械相结合产品注册管理有关问题的通知

    ...品和医疗器械相结合产品的监督管理,理顺关系,依据《中华人民共和国药品管理法》及《医疗器械监督管理条例》的有关规定,现对该类产品注册管理的有关问题通知如下:  一、关于药品和医疗器械相结合产品的注册管理...

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  • 关于举办药品经营企业GSP实施与监督管理培训班的通知

    ...行)和《GSP检查员管理办法》等一系列法规。新修订的《中华人民共和国药品管理法》中明确规定,国家对药品经营企业实行GSP认证制度。这标志着我国贯彻实施GSP工作已步入法治化轨道。为此,国家药品监督管理局培训中心受...

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  • 五、药物不良反应的判定及报告

    ...良反应已成为一个全球性的问题。  我国卫生部根据《中华人民共和国药品管理法》第24条,25条规定:为保证人民用药安全制定了“药品不良反应监测报告制度”。图6-6联邦德国反应停销售总量(虚线)与短肢畸形病例数(...

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  • 关于《中华人民共和国药品管理法实施条例》实施前已批准生产和临床研究的新药的保护期的通知

    ...、直辖市药品监督管理局,解放军总后卫生部:修订的《中华人民共和国药品管理法》(以下简称《药品管理法》)及《中华人民共和国药品管理法实施条例》(以下简称《实施条例》)分别于2001年12月1日和2002年9月15日施行。《实施...

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  • 十九、中药保健药品的管理规定

    ...(一九八七年十月二十八日卫生部发布)  一、根据《中华人民共和国药品管理法》的有关规定,为进一步加强中药保健药品的管理,保障人民身体健康,特制定本规定。  二、本规定所指的中药保健是指对人体有一定程度...

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  • 人民医院成为北京市首批药物警戒站之一

    根据《中华人民共和国药品管理法》、国家食品药品监督管理局《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关规定和《北京市2008年在直接关系群众生活方面拟办的重要实事》59件13项工作要求,按照2008年度北京市药品安全监管工...

    参考资料医学教育;校园动态;北京大学医学部

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