...人民身体健康，根据《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《药品管理法实施条例》），制定本规定。第二条国家药品监督管理部门主管全国药品质量监督抽验工...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...）： 为贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》及《中华人民共和国药品管理法实施条例》，规范《中药材生产质量管理规范（试行）》（简称中药材GAP）认证工作，保证中药材GAP认证工作的顺利进行，我局经过认真调研和...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...民共和国药品管理法》、《中华人民共和国海关法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《海关法》、《药品管理法实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。 第二条 药品的进...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》及《国务院对确需保留的行政审批许可的决定》，制定本办法。 第二条 药用辅料生产、进口、使用以及进行相关药用辅料注册...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...出申请或者该试行标准不符合转正要求的，我局将依据《中华人民共和国药品管理法实施条例》第三十二条的规定，撤销该试行标准和依据该试行标准生产药品的批准文号。 三、办理试行标准转正申请期间，药品生产企业应...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...剂的质量管理，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品注册管理办法》等有关规定，特制定本技术要求。第一部分新的中药、天然药物注射剂一、概述中药、天然药物注射剂的给...
参考资料药品天地；专业药学；中药大全；中药制剂...进口药材质量，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法》、《实施条例》）及相关法律法规的规定，制定本办法。 第二条 进口药材申请与审批、登记备案、...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...并保障其安全，根据《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》，参照国际公认原则，制定本规范。 第二条 药物临床试验质量管理规范是临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...民共和国行政许可法》（以下简称《行政许可法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请药物临床试验、药品生产和药品进口...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规...民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）、《中华人民共和国药品管理法实施条例》（以下简称《药品管理法实施条例》），制定本办法。 第二条 在中华人民共和国境内申请进行药物临床试验、药品生产或者进...
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