...毒素原液：2.2.1毒素：2.2.1.1生产用种子：工作种子批检定合格后方可用于生产。由工作种子批传代于适宜的培养基，然后传代至产毒培养基种子管2～3代，再传至产毒培养基培养制成生产用种子。2.2.1.2生产用培养基：采用胰酶牛...
词条生物制品；疫苗；白喉；预防类生物制品...用知识和规范化管理培训、考核工作，医师经培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；药师经培训并考核合格后，授予抗菌药物调剂资格。（十）落实抗菌药物处方点评制度。：医疗机构组织感染、药学、微生物等...
词条法规文件...在地设区的市级以上卫生行政部门组织技术审核、验收，合格后方可集中调配静脉用药。在静脉用药调配中心（室）以外调配静脉用药，参照静脉用药集中调配质量管理规范执行。医疗机构建立的静脉用药调配中心（室）应当报...
词条法规文件...剂量的警告，处5倍罚款。50销售未获得《生物制品批签发合格证》的生物制品的《生物制品批签发管理办法》第三十条、《中华人民共和国药品管理法》第四十八条、第七十四条涉案金额不足1000元的没收违法销售的药品和违法...
词条法规文件...澄清或虽显浑浊但经证明并非有菌生长,均应判为供试品合格；如需气菌、厌气菌及霉菌培养管中任何1管显浑浊并确证为有菌生长，应重新取样，分别依法倍量复试，除阳性对照管外，其他各管均不得有菌生长，否则应判为供试...
词条...代理销售人员本人身份证及药事法律法规和专业知识培训合格证明材料原件；（二）加盖所代理企业印章的药品生产许可证、药品经营许可证和营业执照复印件；（三）加盖所代理企业印章和企业法定代表人印章或者签名的授权...
词条法规文件...胃起，连续观察7天，小鼠应健康存活、体重增加，判为合格。如不合格，可另选10只小鼠复试1次，判定标准同前。（2）阴道微生态活菌制品检查：用24～26g雌性小鼠5只，每只小鼠阴道内置入10mg制品，每天1次，连续3天。自给药...
词条生物制品；微生态活菌制品；治疗类生物制品...将技术资料全部转让给受让方，并指导受让方试制出质量合格的连续3个生产批号的样品。新药技术转让合同应与其新药技术转让注册申请一并提交。第十三条新药技术转让注册申请，应当按照已经批准的生产工艺和质量标准组...
词条法规文件...将技术资料全部转让给受让方，并指导受让方试制出质量合格的连续3个生产批号的样品。新药技术转让合同应与其新药技术转让注册申请一并提交。第十三条新药技术转让注册申请，应当按照已经批准的生产工艺和质量标准组...
词条法规文件...存于8℃以下。2.2原液：2.2.1生产用种子：工作种子批检定合格后方可用于生产。由工作种子批传代至适宜的培养基，然后传代至产毒培养基种子管2～3代，再传代至产毒培养基培养制成。2.2.2培养基：采用胰酶牛肉消化液培养基...
词条生物制品；白喉；体内诊断类生物制品；诊断类生物制品