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  • 中药注射剂安全性再评价基本技术要求

    ...反映注射剂所含成份信息。注射剂中含有大类成分,一般都应在指纹图谱中得到体现,必要时应建立多张指纹图谱,以适应检测不同大类成分需要。经质量研究明确结构成份,应当在指纹图谱中得到体现,一般不低于已...

    词条法规文件
  • 中药制剂分析技术

    ...脑和水杨酸甲酯含量习题第五章液体剂型分析第一节一般质量要求一、性状二、含糖量三、pH值四、相对密度、总固体五、装量六、乙醇量七、甲醇量第二节分析特点一、糖浆剂和合剂二、酒剂与酊剂第三节清开灵口服液...

    参考资料医源资料库;医源书店;中医
  • 临床输液反应的分析

    ...因素很多。现分析报告如下。1药物因素1.1大输液输液一般整批不会出现质量问题。大多在搬运、贮存、使用中,会发生碰撞出现细小裂纹,或瓶口松动就会造成漏气而污染微生物。因此临床治疗中,配药前一定检查输液瓶是...

    参考资料医源资料库;在线期刊;中华医药杂志;2006年第6卷第9期
  • 八角的加工

    ...收时间在“霜降”前后10-20天内最佳。春造果产量低,一般是八角成熟落地后,人工检收,直接晒干或加工茴油。秋造果采收,由于八角枝叶细软,质地松脆,果实成熟时,正值新花开放和幼果共存,采收时既要保证安全,又...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药材生产技术及质量管理;采收与初加工
  • 浅谈气相色谱系统的影响因素

    ...粘度有关)、检测器灵敏度(热导系数对热导池影响)。一般选择如下:载气采用低线速时,宜用氮气为载气;高线速宜用氢气为载气;较大压力降时采用氢气为宜。另外载气流速对色谱柱柱效也有一定影响,按公式u=L/t0,通过实验...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门
  • GBZ/T 240.18—2011 化学品毒理学评价程序和试验方法第18部分:亚慢性经口毒性试验

    ...笼饲养,大鼠群养时每笼不超过5只。6.3剂量设计:试验一般设三个染毒组和一个对照组。对照组动物不接触受试样品,其他处理条件均与染毒组相同。高剂量组剂量应使动物产生较明显毒性效应,但不引起过多动物死亡(死...

    词条中华人民共和国国家职业卫生标准;化学品毒理学评价程序和试验方法;毒理学;经口毒性
  • 《中药注射剂安全性再评价技术要求》征求意见

    ...反映注射剂所含成份信息。注射剂中含有大类成分,一般都应在指纹图谱中得到体现,必要时应建立多张指纹图谱,以适应检测不同大类成分需要。经质量研究明确结构成份,应当在指纹图谱中得到体现,一般不低于已...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 国家药监局印发《预防用疫苗临床前研究技术指导原则》

    ...株名称。  2.菌毒株来源:  (1)菌毒株来源宿主一般情况。  (2)发病地点、发病日期;临床确诊疾病名称及日期、实验室确诊主要依据、检测项目、结果及日期;病人病程及转归。  3.菌毒株分离样本来源:咽...

    参考资料药品天地;专业药学;药学研究
  • 药物分析实验

    ...含量测定实验四生物样品药物含量测定附录 附录Ⅰ一般杂质检查法 附录Ⅱ测定法 附录Ⅲ制剂通则 附录Ⅳ物理常数测定法 附录Ⅴ色谱法 附录Ⅵ分光光度法 附录Ⅶ制剂检查 附录Ⅷ药品质量标准分析方法验证指导...

    参考资料医源资料库;医源书店;药学
  • 毛细管分析及色谱常见问题

    ...化来解决,但老化温度不可超过柱子最高使用温度,且一般要较长时间(8~30)小时,如果污染较严重,或通过老化仍不能使柱性能恢复,那就必须采用溶剂清洗,通常是用5倍柱容积溶剂(如正戊烷,二氯甲烷等)通过色谱...

    参考资料药品天地;专业药学;实验技术;色谱技术;色谱入门

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