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  • 深圳初步建成重大新药创制平台

    ...(简称“依叶”)获得了国家食品药品监督管理局核发的一类新药证书,成为近三年来我国拥有自主知识产权的心血管系统唯一的一类化学新药证书。奥萨医药董事长徐希平教授表示,奥萨医药的研发团队,由国内外医药领域专...

    医药产业医药经济;要闻
  • 华神集团一新药获GMP证书

    ...,获准的新药是运用生物制导技术治疗原发性肝癌的国家一类新药。公司在获得认证后,将抓紧准备产品的上市销售工作。公告认为,GMP认证的获得将为公司打开通向生物制药市场的大门,对公司发展有积极影响。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国药企新药研发步伐加速

    ...,还有恒瑞药业的恒扬以及贝达药业的凯美纳等相继获得一类新药证书。此外,现在我国有16个一类新药获得证书,24个品种正在申报,有近500个有希望的新药正在进行研究。诺奖得主加盟广药研发团队新快报讯记者庞倩影报道...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 关于拟参加2008年度河南省药品集中采购药品生产经营企业和产品材料审核有关问题的通知

    ...:递交国家知识产权局授予的发明专利证书。(2)国家一类新药:递交国家食品药品监督管理局核发的《国家一类新药证书》和《药品注册批件》。(3)国家科学技术奖药品:递交1999年以后由国务院授予的国家技术发明奖证书...

    医药产业医药经济;招标采购
  • 华神集团一新药获GMP证书

    ...,获准的新药是运用生物制导技术治疗原发性肝癌的国家一类新药。公司在获得认证后,将抓紧准备产品的上市销售工作。公告认为,GMP认证的获得将为公司打开通向生物制药市场的大门,对公司发展有积极影响。作者:

    医药产业医药经济;企业观察
  • 华神集团一新药获GMP证书

    ...,获准的新药是运用生物制导技术治疗原发性肝癌的国家一类新药。公司在获得认证后,将抓紧准备产品的上市销售工作。公告认为,GMP认证的获得将为公司打开通向生物制药市场的大门,对公司发展有积极影响。作者:

    医药产业药品天地;药界风云;GMP
  • 山东完成国家新药研发大平台建设任务

    ...37个,正在进行临床研究的1.1类新药8个。19个候选药物(一类新药)正在临床前的研究与评价中;8个一类新药SFDA已经受理,待批临床研究。共申请专利470项,授权发明专利173项,其中授权国际发明专利2项,计算机软件著作权4项...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 中国新药创制已投逾300亿获62件新药证书

    ...得新药证书62件,拥有自主知识产权的品种约占2/3,其中一类新药12个。同时,临床在研品种近400种,获199个临床批件,完成104项Ⅱ期和Ⅲ期临床试验;申请发明专利近9000项,获专利授权3000余项(国际专利授权560项);制定各项标...

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  • 中国新药创制已投逾300亿元获62件新药证书

    ...得新药证书62件,拥有自主知识产权的品种约占2/3,其中一类新药12个。同时,临床在研品种近400种,获199个临床批件,完成104项Ⅱ期和Ⅲ期临床试验;申请发明专利近9000项,获专利授权3000余项(国际专利授权560项);制定各项标...

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  • 国家食品药品监管总局公开行政审批事项目录

    ...不得销售或者进口。无企业30012食品药品监管总局生产第一类中的药品类易制毒化学品审批无行政许可《易制毒化学品管理条例》(国务院令第445号)第八条:“申请生产第一类中的药品类易制毒化学品的,由国务院食品药品...

    医药产业药品天地;药界风云;药监专刊

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