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  • 深圳初步建成重大新药创制平台

    ...(简称“依叶”)获得了国家食品药品监督管理局核发的一类新药证书,成为近三年来我国拥有自主知识产权的心血管系统唯一的一类化学新药证书。奥萨医药董事长徐希平教授表示,奥萨医药的研发团队,由国内外医药领域专...

    医药产业医药经济;要闻
  • 蛇毒制成国家一类止血新药“苏灵”

    ...血凝酶类药物临床研究的最新成果,我国自主研发的国家一类止血新药“苏灵”25日在北京宣布上市。据介绍,“苏灵”是利用我国特有的蛇种———尖吻蝮蛇体内的毒液研制出的新一代临床止血药,它采用全球领先的蛇毒单体...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 江西研制开发出首个一类抗癌新药

    本报讯江西省首个自主开发、拥有知识产权的一类抗癌新药——槐定碱已由江西中医学院研制成功,并于已获得国家食品药品监督管理局颁发的新药证书。槐定碱是由江西中医学院李雪梅教授主持的课题组经过28年的努力研制...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 华邦制药公告:其获一类新药专利使用权

    ...名称为:麻醉药HP-20,属国内外均未上市的化学药品,为一类新药。合同许可华邦制药在中国境内享有独家许可专利使用权,许可期限至专利有效期届满。公司负责完成临床前及临床研究,双方合作研究该新药,共同拥有新药证...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 上海48个“一类新药”亮相中国国际高新技术成果交易会

    ...领域组团参展,48个已获临床批文或新药证书的国家级“一类新药”集体亮相。在“省市高新技术成果展”300平方米的上海展区内,一面“上海新药研究成果多媒体墙”成为观众“望闻作者:

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 华邦制药公告:其获一类新药专利使用权

    ...名称为:麻醉药HP-20,属国内外均未上市的化学药品,为一类新药。合同许可华邦制药在中国境内享有独家许可专利使用权,许可期限至专利有效期届满。公司负责完成临床前及临床研究,双方合作研究该新药,共同拥有新药证...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 国内药企研发步伐加速现集体缺席全球TOP200新药

    ...,还有恒瑞药业的恒扬以及贝达药业的凯美纳等相继获得一类新药证书。此外,现在我国有16个一类新药获得证书,24个品种正在申报,有近500个有希望的新药正在进行研究。相关链接诺奖得主加盟广药研发团队新快报讯记者庞...

    医药产业医药经济;企业观察
  • 新药保护和技术转让的规定

    ...则的有关规定命名。第七条新生物制品分为五类:第一类:国内外尚未批准上市的生物制品。第二类:国外已批准上市,尚未列入药典或规程,我国也未进口的生物制品。第三类:1.疗效以生物制品为主的新复方制剂。2...

    参考资料药品天地;专业药学;中药大全;中药研究与新药申报
  • 我国创新药物重大专项的实施与进展

    ...物所经过16年研制的抗菌药盐酸安妥沙星2009年4月15日获得一类新药证书。和现有同类药物相比,用量更少,安全性、疗效都具有明显的优势。清华大学研发的一类抗肿瘤药“重组人血管内皮抑制素”,2007年4月在美国上市,一天...

    医药产业药品天地;药界风云;新药
  • 山东完成国家新药研发大平台建设任务

    ...37个,正在进行临床研究的1.1类新药8个。19个候选药物(一类新药)正在临床前的研究与评价中;8个一类新药SFDA已经受理,待批临床研究。共申请专利470项,授权发明专利173项,其中授权国际发明专利2项,计算机软件著作权4项...

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