...述奖项的通用技术和其他通用研究成果的药品。4、国家一类新药、国家保密处方的中成药（40分）：（1）国家一类新药：获得国家新药证书且国家药监部门颁发的生产批件上注明一类新药的药品。以国家食品药品监督管理局核...
医药产业医药经济；招标采购...13年全年只有一个1.1类新药获批,而2014年有4种药物获得9个一类新药批文,其中3种药物为1.1类新药。2013年获批的一类新药是“帕拉米韦氯化钠注射液”,由广州南新制药生产,帕拉米韦是一种新型的抗流感病毒药物,现有临床试验数据...
医药产业药品天地；药界风云；新药...广东天之骄药物开发有限公司注射用人参三醇冻干粉中药一类（1）预计2005年底可获得新药证书拥有独立的知识产权，已获得发明专利证书注射用银杏叶冻干粉中药二类（7）Ⅱ期临床研究阶段拥有独立的知识产权，已获得发明专...
医药产业药品天地；药界风云；动态...邦制药称，麻醉药HP-20属国内外均未上市的化学药品，为一类新药。华邦制药负责完成临床前及临床研究，双方合作研究该新药，共同拥有新药证书，公司享有该产品的独家生产销售权。此次签订的合同经费包括专利入门费和专...
医药产业医药经济；企业观察...粉”和“乌灵胶囊”于98年4月获得国家卫生部颁发的国家一类中药新药证书。另有灵莲花颗粒、注射用克林霉素磷酸酯等十多个品种。其中，“乌灵菌粉”和“乌灵胶囊”是从我国珍稀药用真菌乌灵参中分离获得菌种，运用先进...
医药产业医药经济；企业观察...或欧盟CE、CGMP认证的国产药品，以相关证书为准）、国家一类新药（以国家药监局生产批件为准）、中药国家保密处方品种（以国家科学技术部和国家保密局出具证书为准）进行适当倾斜，具体办法将在正式采购方案中公布。现...
医药产业医药经济；招标采购...药（西药）申报资料项目表报送资料项目编号新药类别第一类第二类第三类第四类第五类申请进行临床研究1＋＋＋＋＋2＋＋－＋－3＋＋＋＋－4＋＋＋＋－5＋＋±±＋6＋±±－－7＋＋＋＋－8＋±见说明（4）－－9见说明（5）见说...
参考资料医源资料库；医源图书馆；教材类；医院药学...疫苗），日前获国家食品药品监督管理局批准颁发的国家一类新药证书。这是迄今为止世界上首个Hp疫苗，标志着我国在预防幽门螺杆菌感染及相关胃病研究领域跃居国际领先水平。 临床研究表明，Hp疫苗作为国际首创的新...
参考资料行业资讯；临床快报；消化系统...得新药证书62件，拥有自主知识产权的品种约占2/3，其中一类新药12个。同时，临床在研品种近400种，获199个临床批件，完成104项Ⅱ期和Ⅲ期临床试验；申请发明专利近9000项，获专利授权3000余项(国际专利授权560项)；制定各项标...
医药产业药品天地；药界风云；新药...得新药证书62件，拥有自主知识产权的品种约占2/3，其中一类新药12个。同时，临床在研品种近400种，获199个临床批件，完成104项Ⅱ期和Ⅲ期临床试验；申请发明专利近9000项，获专利授权3000余项(国际专利授权560项)；制定各项标...
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