...品药品监督管理局发布了《关于认可深圳市药品检验所对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2006]9号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕1...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...家食品药品监督管理局沈阳医疗器械质量监督检验中心对一次性使用无菌导尿管等产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2006]10号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...品药品监督管理局医疗器械处处长唐昭坤介绍,市场上的一次性注射器、血袋、骨科内固定器械、生物填充材料等医疗器械产品属于三类医疗器械,其质量要求很高,对人体的安全风险也比较大,因此本次医疗器械生产质量管理...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...证发证工作中的有关事项通知如下: 一、国家继续对一次性使用无菌注射器、注射针、输液器、静脉输液针、输血器、血袋、医用高压氧舱等11项产品实行全国工业产品生产许可证制度。 二、自本通知发布之日起,医疗...
参考资料医源资料库;医药卫生法规大全;药政类(药品、食品、器械);医疗器械法规...抗体、ALT检测实验。 3.3原辅材料 原辅材料包括:一次性采血袋、血液免疫筛查试剂、输血器、一次性医用注射器、棉球、棉签等。购买时向供方索要一照两证:《营业执照》、《药品生产许可证》、《药品GMP证书》或《...
参考资料医源资料库;在线期刊;中国民康医学;2007年第19卷第23期...、生理盐水是否在有效期内,有无破损,紫外线等,使用一次性用品确保安全。血疗前紫外线灯照射血疗室30min,每周熏蒸一次,定期作空气培养。2术中护理2.1术中注意问题穿刺时,首先要让细胞保养液(或枸橼酸钠)充满血袋...
参考资料合作平台;在线期刊;中华中西医杂志;2004年第5卷第12期;临床护理...)。无菌操作采患者肘静脉血150~200ml,抗凝后置特制一次性透紫外线血袋内,将血袋置在CYD-9401紫外线光量子血疗仪上进行10个生物剂量波长239~365nm紫外线照射,同时以5L/min的氧流量同步充氧照射及振动8min,暗红...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华医学实践杂志;2006年第5卷第5期...钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY0307-2004标准变更17一次性使用输液器1部分参数一次性使用输液器GB8368-1998溶血、急性全身毒性不能测18一次性使用静脉输液针1部分参数一次性使用静脉输液针GB18671-2002溶血不能测19一次性使用...
医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备...血制备:使用江苏张家港高立特医疗器械有限公司生产的一次性白细胞过滤器,将血库提供的血用一次性白细胞过滤器滤除后,用热合器把过滤器分两处热合,形成封闭管道,分离过滤管道与血袋,制成白细胞滤过血,于24h内用...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第9期...血制备:使用江苏张家港高立特医疗器械有限公司生产的一次性白细胞过滤器,将血库提供的血用一次性白细胞过滤器滤除后,用热合器把过滤器分两处热合,形成封闭管道,分离过滤管道与血袋,制成白细胞滤过血,于24h内用...
参考资料医源资料库;在线期刊;中华中西医杂志;2006年第7卷第9期