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  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营管理规定

    ...场或者在五个工作日内发给申请人《补正材料通知书》,一次性告知需要补正的全部内容。逾期不告知的,自收到申请材料之日起即为受理;(四)申请事项属于本部门职权范围,材料齐全、符合法定形式,或者申请人按要求提...

    词条法规文件;医疗器械
  • 医疗卫生机构医学装备管理办法

    ...管理制度并严格执行。第二十九条医疗卫生机构应当加强一次使用无菌器械采购记录管理。采购记录内容应当包括企业名称、产品名称、原产地、规格型号、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、采购日期等,确保能...

    词条法规文件;管理办法
  • 甘肃省食品药品监督管理局医疗器械经营许可管理规定(试行)

    ...械、消毒和灭菌设备及器具、二类医用卫生材料及敷料、一次无菌注射器、输液器,其质量管理机构负责人、专职质量管理人员应具有与企业经营产品类别相关专业中专(含中专,下同)以上学历或初级以上职称。3、经营第...

    词条法规文件;医疗器械
  • 医用雾化器产品注册技术审查指导原则

    ...用要求GB/T14710-2009医用电器环境要求及试验方法GB15980-1995一次使用医疗用品卫生标准GB/T16886.1-2011医疗器械生物学评价第1部分:风险管理过程中的评价与试验YY0109-2003*医用超声雾化器YY0505-2005医用电气设备第1-2部分:安全通用要...

    词条法规文件
  • WS/T 591—2018 医疗机构门急诊医院感染管理规范

    ...8.3.1医务人员应掌握治疗和用药的指征。8.3.2注射应使用一次性的灭菌注射装置。8.3.3对患血源性传播疾病的患者实施注射时宜使用安全注射装置。8.3.4尽可能使用单剂量注射用药。多剂量用药无法避免时,应保证“一人一针一管...

    词条词条;卫生标准;中华人民共和国卫生行业标准;医疗机构管理;医院感染
  • WS/T 367-2012 医疗机构消毒技术规范

    ...方法11.1.1.1感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者宜选用一次使用诊疗器械、器具和物品,使用后应进行双层密闭封装焚烧处理。11.1.1.2可重复使用的被感染朊病毒患者或疑似感染朊病毒患者的高度危险组织(大脑、硬脑膜、...

    词条中华人民共和国卫生行业标准
  • 颜面部同种异体器官移植技术管理规范(试行)

    ...器材条形码或者其他合格证明文件。3.不得违规重复使用一次性颜面部同种异体器官移植器材。4.严格执行国家物价、财务政策,按照规定收费。

    词条公文;医疗技术管理规范
  • 麻醉一般常规

    ...有关讨论和协助处理。麻醉器材的管理、消毒和保养1.一次使用器材如各种气管内导管、螺纹管、腰穿针、硬膜外穿刺套件、留置针、中心静脉导管、三通接头和各种联接管等应分类放置、妥善保管、定期检查并及时补充。2...

    词条
  • 组织工程化组织移植治疗技术管理规范(试行)

    ...追溯。对于不同来源的组织或细胞,在分离、培养时凡有一次性器具产品可以使用的,必须使用一次性器具,且不得重复使用。2.严格执行国家物价、财务政策,按照规定收费。

    词条医疗技术管理规范;公文
  • WS/T 508—2016 医院医用织物洗涤消毒技术规范

    ...定GB7918.5化妆品微生物标准检验方法金黄色葡萄球菌GB15979一次使用卫生用品卫生标准GB15982医院消毒卫生标准GB19193疫源地消毒总则WS/T311医院隔离技术规范WS/T313医务人员手卫生规范WS/T367医疗机构消毒技术规范WS/T368医院空气净化...

    词条词条;医疗机构;中华人民共和国卫生行业标准;消毒灭菌

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