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  • 关于认可国家食品药品监督管理局武汉医疗器械质量监督检验中心B型超声诊断设备等产品和项目的检测资格的通知

    ...钇铝石榴石激光治疗机通用技术条件YY0307-2004标准变更17一次使用输液器1部分参数一次使用输液器GB8368-1998溶血、急性全身毒性不能测18一次使用静脉输液针1部分参数一次使用静脉输液针GB18671-2002溶血不能测19一次使用...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 天津医疗器械质量监督检验中心237种医疗器械产品和项目检测资格被认可

    ...脊柱融合器YZB/国0959-200330聚髌器全项目聚髌器Q/TETH1-199931一次使用采血器全项目一次使用采血器YY0115-199332一次使用输液器全项目一次使用输液器重力输液式GB8368-2005标准变更33一次使用输血器全项目一次使用输血器GB...

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  • 药监局对61种医疗器械产品分类界定

    ...理工作的需要,国家食品药品监督管理局组织有关专家对一次性可注射针刀等61种产品进行了以下分类界定:作为Ⅲ类医疗器械管理的是:一次性可注射针刀(不含药),分类编码6815;同种异体材料(不含活细胞),分类编码6846;异...

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  • 宁夏食品药品监管部门整治医疗器械市场

    ...元;没收非法经营使用的医疗器械货值金额4.5万元,其中一次使用无菌注射器6766支,一次使用输液器4649具,隐形眼镜244只;取缔非法经营医疗器械单位29家;有1家医疗器械生产企业、69家医疗器械经营企业、181家医疗机构...

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  • 植入性医械购进使用情况堪忧默许医患交易

    ...条例》或出台《医疗器械监督管理条例》释义;或修改《一次使用无菌医疗器械监督管理办法》,将植入性医疗器械纳入《一次使用无菌医疗器械监督管理办法》的监管范围;或制定《植入性医疗器械使用监督管理办法》。...

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  • 国家药监局已对61种医器产品进行分类界定

    ...理工作的需要,国家食品药品监督管理局组织有关专家对一次性可注射针刀等61种产品进行了以下分类界定:作为Ⅲ类医疗器械管理的是:一次性可注射针刀(不含药),分类编码6815;同种异体材料(不含活细胞),分类编码6846;异...

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  • 国家食品药品监管局就植皮片制网器等产品分类界定征求意见

    ...输氧面罩、气囊及气源,拟作为I类医疗器械管理。三、一次使用导管固定器:用于撑开牙齿和固定气管导管,拟作为I类医疗器械管理。四、瓷粉添加剂:用于做牙冠的材料,拟作为II类医疗器械管理。五、牙科抛光膏:用于...

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  • 科学监管促医械产业又好又快发展

    ...产业发展迅猛,已成为该市医药工业的重要支柱。其中,一次使用无菌医疗器械的生产,无论是产值还是规模,在安徽省均居于前列。去年,该市医疗器械工业实现产值2.7亿元,实现利税4000万元,医疗器械产业呈现出又好又...

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  • 福建省食品药品监督管理局加强对医疗器械生产企业监管

    ...医疗器械生产企业监督管理的实际情况,确定人工晶体、一次使用无菌注射器、一次使用无菌输液器、一次使用静脉真空采血器、橡胶避孕套等17个产品为福建省重点监控医疗器械产品。同时,明确生产医用卫生材料及敷...

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  • 国家食品药品监管局发布关于认可广东省医疗器械质量监督检验所对一次性使用真空采血管等产品和项目检测资格的通知

    ...监管局发布《关于认可广东省医疗器械质量监督检验所对一次使用真空采血管等产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2005]153号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械[2003]125...

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