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  • 江苏省食品药品监督管理局进一步明确加强食品药品监管八项举措

    ...动向,充分运用各种技术手段,严厉打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪行为。三是围绕建设社会主义新农村,不断完善农村食品药品监督和供应网络。采取切实可行措施,确保农村食品安全监管责任网覆盖到行政村,群众监...

    医药产业药品天地;药界风云;动态
  • 一次性输液器藏长发经销商与生产厂家互相推诿

    ...店里点个菜那么简单,有根头发顶多是不吃了,用这样的医疗器械往血里点药?!我想想就后怕。”薛先生不无忧虑的对记者说。12日,薛先生来到购买输液器的吉隆大药房,吉隆大药房做为经销商表示,产品不是他们生产的。...

    医药产业药品天地;药界风云;质量监督
  • 河南省医疗器械检验所238个产品和项目检测资格被认可

    ...26日,国家食品药品监督管理局发布了《关于认可河南省医疗器械检验所对一次使用无菌注射器等238个医疗器械产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]703号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 国家食品药品监督管理局关于认可江苏省医疗器械检验所麻醉机等产品和项目检测资格的通知

    近日,国家食品药品监督管理局发布了《关于认可江苏省医疗器械检验所麻醉机等产品和项目检测资格的通知》(国食药监械[2006]159号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 欧美医疗器械管理经验对我国的启示

    美国和欧盟不仅拥有国际上领先及高比例的医疗器械制造者,而且是医疗器械的消费大国,已经建立起了相对完善的医疗器械法规体系,在国际社会上有着重要的影响,国际协调组织GHTF的指导性文件的大部分内容即是建立在美...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 食品药品监管局认可5家机构医疗器械等检测资格

    根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法(试行)》(国药监械〔2003〕125号)规定,近期,国家食品药品监督管理局组织专家组对国家食品药品监督管理局上海医疗器械质量监督检验中心等5家检测机...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 店主私自交换药店经营这种行为如何处理

    ...■征稿启事征稿1:某市食品药品监管局在辖区内一无菌医疗器械经营企业检查时发现,该企业违反了《一次使用无菌医疗器械监督管理办法》(暂行)第十五条的规定,应依据《办法》第三十九条进行处理。但在适用第三十九条...

    医药产业医药经济;药店视点
  • 医疗器械监管要做到:取长补短强化监管

    近年来,全国各级食品药品监管部门大力开展医疗器械专项整治,逐步规范医疗器械注册审批工作,强化医疗器械生产企业日常监管,完善医疗器械检测体系,积极推进医疗器械不良事件监测和再评价,各项工作迈上新台阶。由...

    医药产业药品天地;药界风云;医疗器械与设备
  • 建立医疗机构医疗器械不良事件监测体系的思考

    医疗器械分类目录》中可由患者自购自用的医疗器械基本上属于风险小或基本无风险的一、二类医疗器械,绝大部分风险高、使用技术要求高的医疗器械,都是通过医疗机构的医务人员直接作用于人体,因此,医疗机构是医疗...

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  • 辽宁省食品药品检验所13个项目检测资格被认可

    ...项目检测资格的通知》(国食药监械[2007]700号)。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》(国药监械〔2003〕125号)的规定,2007年6月25日至26日,国家局组织专家组对辽宁省食品药品检验所的医疗...

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