近日，国家食品药品监督管理局发布了《关于认可湖北医疗器械质量检测中心对一次性使用无菌注射器等产品和项目检测资格的通知》（国食药监械[2006]8号）。根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办...
医药产业药品天地；药界风云；医疗器械与设备云南省食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年11月11至12日对你局所属云南省医药产品质...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规宁夏回族自治区食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年9月28日至29日对你局所属宁夏回...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规宁夏回族自治区食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2005年9月28日至29日对你局所属宁夏回...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...射器质量的监督检查。各地要严格执行《一次性使用无菌医疗器械监督管理办法》，组织对接种疫苗使用注射器情况进行检查。使用单位要严格产品质量验收和登记制度，确保每批产品能追查到进货来源，不得重复使用。严禁质...
医药产业医药经济；要闻各省、自治区、直辖市药品监督管理局：为进一步规范医疗器械行政审批，明确医疗器械产品注册要求，我局依据已发布的《医疗器械注册管理办法》等行政规章，针对当前注册管理中遇到的具体问题，经研究，对企业申请医疗...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；医疗器械法规...品GMP组织生产。 （三）与采供血液和单采血浆有关的医疗器械，包括一次性使用塑料血袋、一次性使用采血器、一次性使用输血器、一次性使用采血针和相关检测试剂等30类111种产品和271家企业（名单见附件三）。一次性输...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规新疆维吾尔自治区食品药品监督管理局： 根据《医疗器械监督管理条例》及《医疗器械检测机构资格认可办法》（国药监械〔2003〕125号）的规定，我局医疗器械检测机构资格认可审查组于2004年11月28日至30日对你局所属新疆...
参考资料医源资料库；医药卫生法规大全；药政类（药品、食品、器械）；药品法规拼音：yīliáoqìxièfènlèiguīzé基本信息：《医疗器械分类规则》由国家食品药品监督管理总局于2015年7月14日（国家食品药品监督管理总局令第15号）公布，自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》（原国家...
词条部门规章；医疗器械...单、手术衣和洁净服》系列标准中的手术衣。手术衣在《医疗器械分类目录》中为第二类医疗器械产品，类代号为6864。二、技术审评要点：（一）产品名称的要求：产品名称应以预期用途为依据命名，产品名称为一次性使用手...
词条法规文件；手术