...菌水，每天更换。5.2.7宜采用全浸泡式内镜。5.2.8宜使用一次性吸引管。5.3清洗消毒室：5.3.1应独立设置。5.3.2应保持通风良好。5.3.3如采用机械通风，宜采取“上送下排”方式，换气次数宜≥10次/h，最小新风量宜达到2次/h。5.3.4...
词条词条；消毒灭菌；医疗设备；中华人民共和国卫生行业标准...止血带：条件允许的情况宜选用卡扣式止血带；如使用非一次性止血带，宜在每次使用后进行规范消毒。5.1.4消毒剂：可使用的消毒剂包括（不限于）：碘酊与异丙醇复合制剂，葡萄糖酸洗必泰，聚维酮碘与乙醇复合制剂，碘、...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；卫生标准；化验及医学检查...屏蔽器具和重型阴囊屏蔽器具。使用中卫生起见，应使用一次性塑料袋包住阴囊或阴囊和阴茎。F.8.2材料要求：F.8.2.1轻型阴囊屏蔽器具在整个区域上的铅当量应不小于0.5mmPb。F.8.2.2重型阴囊屏蔽器具在整个区域上的铅当量应不小...
词条词条；卫生标准；职业卫生；中华人民共和国国家职业卫生标准；医疗机构管理；放射防护...技术审查指导原则一、前言：乳房植入体作为植入性整形医疗器械，其安全性和有效性直接影响着受术者的生活质量。本指导原则旨在为申请人/生产企业进行乳房植入体的注册申报提供技术指导，同时也为食品药品监管部门对...
词条法规文件...查试剂的批签发文件；6）出厂质量检验报告。4.2.2.3采购医疗器械类检测试剂应索取以下加盖供货单位印章的资料存档：1）《医疗器械生产企业许可证》或者《医疗器械经营企业许可证》和营业执照复印件，对生产、经营属于《...
词条...管理：植入式心脏起搏器，作为风险等级高的有源植入式医疗器械，风险管理对保证器械的安全有效是至关重要的。制造商应在起搏器的研制阶段，对产品的有关可能的危害及产生的风险进行估计和评价，并有针对性地实施了降...
词条法规文件...，但不能将其杀死的制剂。4消毒应用术语：4.1半关键性医疗器械semi-criticalitems中度危险性器材仅和破损皮肤、黏膜相接触，而不进入无菌组织内的医疗器材。4.2等离子体plasma是高度电离的气体云，在特定的电场内，气体分子发...
词条中华人民共和国卫生行业标准；消毒灭菌...由操作者设定，并由设备指示单位时间内的流量。根据《医疗器械分类目录》，注射泵产品为第二类手术室、急救室、诊疗室设备，类别代号6854。本指导原则不适用于GB9706.27-2005标准定义的“注射泵”以外的产品，包括该标准1.1...
词条法规文件...服、隔离服、防护眼镜、口罩、帽子、手套、长筒胶靴、一次性鞋套、毛巾、污物袋、消毒洗手液等消毒用品95%和75%酒精、碘伏辅助用品油性记号笔、签字笔、胶带、防水标签（标签纸）、封条、火柴或打火机、酒精灯、分区警...
词条法规文件；技术指南...求做好消毒与灭菌效果监测。7.7.3实验使用过的防护服、一次性口罩、手套等应选用压力蒸汽灭菌方法处理。7.7.4医疗废物等应经压力蒸汽灭菌方法处理后再按相关实验室废物处置方法处理。7.7.5动物笼具可经化学消毒或压力蒸汽...
词条词条；中华人民共和国卫生行业标准；生物学；实验室