...WHO或PIC/S认可的规则要求，于2006年10月6日通过德国政府GMP认证机构的现场检查，并于2006年12月21日获得GMP认证证书，证书的有效期为2006年10月1日至2008年10月30日。标志着公司已取得了该产品在欧盟市场销售的通行证。
...WHO或PIC/S认可的规则要求，于2006年10月6日通过德国政府GMP认证机构的现场检查，并于2006年12月21日获得GMP认证证书，证书的有效期为2006年10月1日至2008年10月30日。标志着公司已取得了该产品在欧盟市场销售的通行证。（据“深圳...
医药产业药品天地；药界风云；GMP到2008年，广东所有药企必须通过GMP认证才能生产，可是到目前为止，有认证的才152家，取得证书的只占总数的1/5。25日，由省政协与广州中医药大学联合举办的“广东中药产业发展高峰论坛暨经贸科技展”在广州大学城开幕。广...
医药产业药品天地；药界风云；GMPGMP认证现场检查是评判一个企业生产质量管理水平的主要手段，其检查结论决定一个企业能否顺利通过GMP认证，因此，如何做好现场检查至关重要。▲常见问题问题一，检查员能力不能完全满足现场检查的需要。主要表现在：有...
医药产业药品天地；药界风云；GMPGMP认证大限已过，但这并不代表一个阶段的结束，沉寂了一段时间的“中药饮片批准文号管理”重回视野。一些已通过GMP认证的大型饮片生产企业希望批准文号管理能尽早实施到位，从而真正构建饮片行业的规范生产与管理体系...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...的利润和长足发展的动力。根据《药品生产质量管理规范认证管理办法》第四章第二十三条规定，《药品GMP证书》有效期为5年，有效期满前6个月内，由企业提出重新认证的申请。2008年~2009年，制药行业将有2000多家药厂的GMP证书...
医药产业药品天地；药界风云；GMP近日，重庆市食品药品监管局GMP认证小组对太极集团重庆中药饮片厂有限公司的厂址、设备设施、生产工艺流程及有关文件、资料等软件进行了现场检查，除有几项需限期整改外，其余各项都达到验收条件，符合国家GMP认证现场...
医药产业药品天地；药界风云；GMP...司生产的加巴喷丁原料药于2008年5月23日通过德国政府GMP认证机构的现场审计，于2009年2月2日收到认证机构颁发的欧盟认可的GMP证书，证书编号：HAG/190109/1GMP-NHWA，证书有效期为3年。加巴喷丁为近几年国外畅销的药物之一。目前...
医药产业医药经济；原料药...GMP技术改造项目”中小容量注射剂生产线通过2010年版GMP认证,可以正式投入使用。根据公告,公司所获的药品GMP证书认证范围为小容量注射剂;证书有效期自2012年9月17日至2017年9月16日。该项目为公司首发募投项目,资金投入为1.84亿...
医药产业医药经济；企业观察...目“新建年产冻干粉针剂5800万支生产线项目”已通过GMP认证,该生产线符合国家2010版《药品生产质量管理规范》的要求。认证范围为冻干粉针剂,有效期至2017年11月13日。公告表示,公司获得药品GMP证书后,“新建年产冻干粉针剂5800...
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